- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01217541
Collaborazione tra Dipartimento di Psichiatria della Terza Età e Case di Cura (SAM-AKS)
11 dicembre 2014 aggiornato da: Sverre Bergh, Sykehuset Innlandet HF
La demenza è un grave problema di salute che mostra un tasso di prevalenza crescente con l'aumentare dell'età.
In Norvegia, circa l'80% dei pazienti delle case di cura soffre di demenza.
L'età media dei residenti nelle case di cura in Norvegia è di circa 84 anni.
Il comportamento dirompente e agitato colpisce il 30-50% di tutti gli individui con demenza ad un certo punto nel corso della malattia.
Inoltre, hanno una combinazione di malattie fisiche e psicologiche che richiede una stretta collaborazione tra le diverse specialità della medicina e della psichiatria dell'anziano.
In collaborazione con le comunità, i nostri servizi di psichiatria della terza età vogliono fornire un nuovo approccio a questa sfida e convalidarlo a livello di pazienti e personale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norvegia
- Lillehammer sykehjem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti nelle unità della casa di cura
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si trovano in uno stato definitivo e pazienti che non sono stati presso l'unità della casa di cura per più di due settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Educazione e supervisione
Il personale nelle unità delle case di cura ottiene un intervento sotto forma di istruzione e supervisione
|
Implementazione delle scale nella cura dei pazienti con demenza nelle unità delle case di cura con particolare attenzione all'assistenza centrata sulla persona.
Supervisione degli assistenti su base regolare.
Altri nomi:
Un gruppo di controllo di unità di case di cura che non ricevono alcuna forma di intervento attivo
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Solo registrazione dei dati del paziente e del personale all'inizio e alla fine dello studio senza alcuna forma di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of Life in Severe Dementia (QUALID), Strumento di valutazione dell'assistenza centrata sulla persona (P-CAT, 2010)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la valutazione di base
|
Valutare un nuovo modello di collaborazione tra un reparto specializzato di Psichiatria della terza età e le unità delle case di cura per ottimizzare la cura del paziente e la soddisfazione lavorativa dei caregivers.
|
12 mesi dopo la valutazione di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario neuropsichiatrico - Versione casa di cura, Cornell Scale of Depression in Dementia, Registration of Constraints (Kirkevold, 2004)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la valutazione di base
|
Inoltre, vogliamo effettuare una valutazione qualitativa del processo di implementazione delle nuove scale e dell'effetto della supervisione sul personale e sui pazienti
|
12 mesi dopo la valutazione di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geir Selbæk, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K. Psychiatric and behavioural symptoms and the use of psychotropic medication in Special Care Units and Regular Units in Norwegian nursing homes. Scand J Caring Sci. 2008 Dec;22(4):568-73. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00576.x. Epub 2008 Sep 16.
- Kirkevold O, Laake K, Engedal K. Use of constraints and surveillance in Norwegian wards for the elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Jun;18(6):491-7. doi: 10.1002/gps.883.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50022
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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