- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01217541
Samenwerking Afdeling Ouderenpsychiatrie en Verpleeghuizen (SAM-AKS)
11 december 2014 bijgewerkt door: Sverre Bergh, Sykehuset Innlandet HF
Dementie is een ernstig gezondheidsprobleem dat met toenemende leeftijd steeds vaker voorkomt.
In Noorwegen lijdt ongeveer 80% van de verpleeghuispatiënten aan dementie.
De gemiddelde leeftijd van verpleeghuisbewoners in Noorwegen is ongeveer 84 jaar.
Storend en geagiteerd gedrag treft 30-50% van alle mensen met dementie op een bepaald moment in de loop van de ziekte.
Bovendien hebben ze een combinatie van lichamelijke en psychische aandoeningen waardoor een nauwe samenwerking tussen verschillende specialismen in de geneeskunde en de ouderenpsychiatrie noodzakelijk is.
In samenwerking met de gemeenten willen onze diensten Ouderenpsychiatrie deze uitdaging op een nieuwe manier aanpakken en valideren op patiënt- en personeelsniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Noorwegen
- Lillehammer sykehjem
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten op verpleeghuisafdelingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in een eindtoestand verkeren en patiënten die langer dan twee weken niet op de verpleeghuisafdeling zijn geweest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderwijs en toezicht
Personeel op verpleeghuisafdelingen krijgt interventie in de vorm van educatie en begeleiding
|
Implementatie van Weegschalen in de zorg voor patiënten met dementie in verpleeghuisafdelingen met focus op persoonsgerichte zorg.
Regelmatig toezicht houden op mantelzorgers.
Andere namen:
Een controlegroep van verpleeghuisafdelingen die geen enkele vorm van actieve interventie krijgen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen registratie van patiënt- en personeelsgegevens in het begin en het einde van de studie zonder enige vorm van tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij ernstige dementie (QUALID), Persoonsgerichte zorgbeoordelingstool (P-CAT, 2010)
Tijdsspanne: 12 maanden na nulmeting
|
Evalueer een nieuw samenwerkingsmodel tussen een gespecialiseerde afdeling Ouderenpsychiatrie en verpleeghuisafdelingen om de patiëntenzorg en het werkplezier van de zorgverleners te optimaliseren.
|
12 maanden na nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrische inventaris - Verpleeghuisversie, Cornell-schaal van depressie bij dementie, registratie van beperkingen (Kirkevold, 2004)
Tijdsspanne: 12 maanden na nulmeting
|
Daarnaast willen we een kwalitatieve evaluatie uitvoeren van het implementatieproces van nieuwe schalen en het effect van supervisie op personeel en patiënten
|
12 maanden na nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geir Selbæk, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K. Psychiatric and behavioural symptoms and the use of psychotropic medication in Special Care Units and Regular Units in Norwegian nursing homes. Scand J Caring Sci. 2008 Dec;22(4):568-73. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00576.x. Epub 2008 Sep 16.
- Kirkevold O, Laake K, Engedal K. Use of constraints and surveillance in Norwegian wards for the elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Jun;18(6):491-7. doi: 10.1002/gps.883.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 50022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .