- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01217541
Samarbeid mellom avdeling for alderspsykiatri og sykehjem (SAM-AKS)
11. desember 2014 oppdatert av: Sverre Bergh, Sykehuset Innlandet HF
Demens er et alvorlig helseproblem som viser en økende prevalensrate med økende alder.
I Norge har om lag 80 % av sykehjemspasientene demens.
Gjennomsnittsalderen for sykehjemsbeboere i Norge er rundt 84 år.
Forstyrrende og opphisset atferd rammer 30-50 % av alle personer med demens på et eller annet tidspunkt i sykdomsforløpet.
I tillegg har de en kombinasjon av fysiske og psykiske sykdommer som nødvendiggjør et tett samarbeid mellom ulike spesialiteter innen medisin og alderspsykiatri.
I samarbeid med lokalsamfunnene ønsker våre alderspsykiatritjenester å gi en ny tilnærming til denne utfordringen og validere den på pasient- og personellnivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norge
- Lillehammer sykehjem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ved sykehjemsenheter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er i endelig tilstand og pasienter som ikke har vært på sykehjemsenheten mer enn to uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Utdanning og veiledning
Personell i sykehjemsenheter får intervensjon i form av opplæring og veiledning
|
Implementering av Skalaer i omsorgen for pasienter med demens i sykehjemsenheter med fokus på personsentrert omsorg.
Tilsyn med omsorgspersoner på jevnlig basis.
Andre navn:
En kontrollgruppe av sykehjemsenheter som ikke får noen form for aktiv intervensjon
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kun registrering av pasient- og personelldata i begynnelsen og slutten av studien uten noen form for intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ved alvorlig demens (QUALID), personsentrert omsorgsvurderingsverktøy (P-CAT, 2010)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline vurdering
|
Evaluere en ny samarbeidsmodell mellom en spesialisert avdeling for alderspsykiatri og sykehjemsenheter for å optimalisere pasientbehandlingen og jobbtilfredsheten til pleierne.
|
12 måneder etter baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykiatrisk inventar - sykehjemsversjon, Cornell Scale of Depression in Dementia, Registration of Constraints (Kirkevold, 2004)
Tidsramme: 12 måneder etter baseline vurdering
|
I tillegg ønsker vi å gjennomføre en kvalitativ evaluering av prosessen med implementering av nye skalaer og effekten av veiledning på personell og pasienter.
|
12 måneder etter baseline vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geir Selbæk, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K. Psychiatric and behavioural symptoms and the use of psychotropic medication in Special Care Units and Regular Units in Norwegian nursing homes. Scand J Caring Sci. 2008 Dec;22(4):568-73. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00576.x. Epub 2008 Sep 16.
- Kirkevold O, Laake K, Engedal K. Use of constraints and surveillance in Norwegian wards for the elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Jun;18(6):491-7. doi: 10.1002/gps.883.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 50022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .