- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01217541
Együttműködés az Idősek Pszichiátriai Osztálya és az Ápolási Otthonok között (SAM-AKS)
2014. december 11. frissítette: Sverre Bergh, Sykehuset Innlandet HF
A demencia súlyos egészségügyi probléma, amely az életkor előrehaladtával egyre nagyobb gyakorisággal fordul elő.
Norvégiában az idősek otthonában élő betegek körülbelül 80%-a demenciában szenved.
Az idősek otthonában élők átlagéletkora Norvégiában körülbelül 84 év.
A zavaró és izgatott viselkedés az összes demenciában szenvedő egyén 30-50%-át érinti a betegség lefolyásának egy bizonyos pontján.
Ezen túlmenően fizikai és pszichológiai betegségek kombinációjával rendelkeznek, ami szükségessé teszi az orvostudomány és az időskori pszichiátria különböző szakterületeinek szoros együttműködését.
Időskori pszichiátriai szolgálataink a közösségekkel együttműködve új megközelítést kívánnak nyújtani ehhez a kihíváshoz, és érvényesíteni kívánják azt beteg- és személyzeti szinten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oppland
-
Lillehammer, Oppland, Norvégia
- Lillehammer sykehjem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg az idősotthoni osztályokon
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik végleges állapotban vannak, és azok a betegek, akik több mint két hete nem voltak az ápolási otthoni osztályon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Oktatás és felügyelet
Az idősotthoni egységek személyzete oktatás és felügyelet formájában beavatkozást kap
|
Skálák bevezetése a demenciában szenvedő betegek ellátásában az idősotthoni osztályokon, a személyközpontú ellátásra fókuszálva.
A gondozók rendszeres felügyelete.
Más nevek:
Az idősotthoni egységek kontrollcsoportja, amelyek semmilyen formában nem részesülnek aktív beavatkozásban
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak a páciens és a személyzet adatainak nyilvántartása a vizsgálat elején és végén, mindenfajta beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség súlyos demenciában (QUALID), személyközpontú ellátást értékelő eszköz (P-CAT, 2010)
Időkeret: 12 hónappal a kiindulási értékelés után
|
Értékelje az időskori pszichiátria szakosodott osztálya és az ápolási otthoni osztályok közötti együttműködés új modelljét, hogy optimalizálja a betegek ellátását és a gondozók munkájával való elégedettségét.
|
12 hónappal a kiindulási értékelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichiátriai leltár – Ápolóotthoni változat, Cornell-skála a depresszióról demenciában, a korlátozások regisztrálása (Kirkevold, 2004)
Időkeret: 12 hónappal a kiindulási értékelés után
|
Emellett minőségi értékelést kívánunk végezni az új skálák bevezetésének folyamatáról, valamint a szupervízió hatásáról a személyzetre és a betegekre.
|
12 hónappal a kiindulási értékelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geir Selbæk, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Selbaek G, Kirkevold O, Engedal K. Psychiatric and behavioural symptoms and the use of psychotropic medication in Special Care Units and Regular Units in Norwegian nursing homes. Scand J Caring Sci. 2008 Dec;22(4):568-73. doi: 10.1111/j.1471-6712.2007.00576.x. Epub 2008 Sep 16.
- Kirkevold O, Laake K, Engedal K. Use of constraints and surveillance in Norwegian wards for the elderly. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Jun;18(6):491-7. doi: 10.1002/gps.883.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .