Ruční ultrazvuková echokardiografie v nemocnici

Jednalo se o nezaslepenou studii nadřazenosti s paralelními skupinami, která randomizovala účastníky ve vyváženém poměru alokace (1:1). Po zahájení registrace jsme v našem protokolu neprovedli žádné změny. Neprováděli jsme ani žádné průběžné analýzy. Každé ráno v období studie, včetně víkendů a svátků, vyšetřovatelé uváděli seznam všech po sobě jdoucích pacientů, kteří byli nově doporučeni na SE zúčastněnými hospitalisty. Poté, co hospitalisté dokončili počáteční hodnocení každého pacienta, které zahrnovalo anamnézu, fyzikální vyšetření a přezkoumání lékařských záznamů, vyšetřovatelé je požádali, aby si z uzavřeného seznamu vybrali své indikace pro SE. Vzhledem k těmto indikacím se vyšetřovatelé poté zeptali, zda by jim HCUE mohl pomoci posoudit jejich pacienty; pokud ne, vyšetřovatelé takové pacienty vyloučili. Nakonec byli hospitalisté požádáni o jejich aktuální plány řízení, které zahrnovaly léčebné režimy, diagnostické testy, odborné konzultace a načasování propuštění z nemocnice. Pokud hospitalisté zůstali maskováni před předběžnými výsledky SE, vyšetřovatelé přidělili účastníky, kteří dali písemný informovaný souhlas, intervenční skupině. Použili jsme počítačově generovaný seznam náhodných čísel pro alokační sekvenci a sekvenci jsme ukryli v místním počítačovém systému, který uvolnil přidělení vyšetřovatelům až poté, co zadali identifikátory účastníků.

Hospitalisté buď očekávali výsledky SE u účastníků randomizovaných do obvyklé péče, nebo provedli HCUE u účastníků randomizovaných do péče řízené HCUE. Hospitalisté prováděli HCUE pomocí ručního ultrazvukového přístroje MicroMaxx 3.4 vybaveného kardiologickým softwarovým balíčkem a srdečním převodníkem P17 1 až 5 MHz (Sonosite, Inc., Bothell, WA). Podrobnosti o protokolu HCUE jsou popsány jinde. Stručně řečeno, bez pomoci ošetřujícího personálu umístili hospitalisté účastníky na standardní nemocniční lůžka a zaznamenali 7 snímků nejvyšší kvality v délce až 6 sekund. Poté hospitalisté přehráli snímky pro okamžitou interpretaci. Prováděli lineární měření pomocí posuvného měřítka drženého přímo na ultrazvukovém monitoru a převedli je do kvalitativních hodnocení na základě zjednodušených standardních hodnot.

Primárním výsledkem byla délka pobytu na jednotce krátkodobého pobytu nebo na oddělení všeobecného lékařství odesílajícího hospitalisty. Doba trvání začala přijetím pacienta k hospitalizaci a skončila, když byl pacient propuštěn domů nebo převeden na jinou službu v nemocnici. Tuto dobu jsme zvolili spíše než délku pobytu celé hospitalizace, protože jsme chtěli, aby primární výsledek odrážel, jak HCUE ovlivnila rozhodnutí vedení hospitalistů v nemocnici, včetně přesunu účastníků do jiných služeb.