- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01231100
Kädessä kannettava ultraääniehkokardiografia sairaalassa
Sairaalahoitajien käsissä kannettavan ultraäänikaikukardiografian vaikutukset vakiokaikukardiografiaan lähetetyillä potilailla: satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli sokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien paremmuuskoe, jossa osallistujat satunnaistettiin tasapainoiseen (1:1) jakosuhteeseen. Emme tehneet muutoksia protokolliimme ilmoittautumisen aloittamisen jälkeen. Emme myöskään tehneet välianalyysejä. Tutkimusjakson jokaisena aamuna, mukaan lukien viikonloput ja pyhäpäivät, tutkijat listasivat kaikki peräkkäiset potilaat, jotka osallistuvat sairaalahoitajat olivat hiljattain lähettäneet SE:hen. Kun sairaalahoitajat suorittivat kunkin potilaan alustavan arvioinnin, joka sisälsi historian, fyysisen kokeen ja lääketieteellisten tietojen tarkastelun, tutkijat pyysivät heitä valitsemaan SE:n käyttöaiheensa suljetusta luettelosta. Nämä indikaatiot huomioon ottaen tutkijat kysyivät, voisiko HCUE auttaa heitä arvioimaan potilaitaan; jos ei, tutkijat sulkivat pois tällaiset potilaat. Lopuksi sairaalahoitajilta kysyttiin heidän nykyiset hoitosuunnitelmansa, jotka sisälsivät lääkitysohjelmat, diagnostiset testit, erikoiskonsultaatiot ja sairaalasta poistumisen ajoituksen. Jos sairaalahoitajat pysyivät naamioituina alustaville SE-tuloksille, tutkijat määräsivät osallistujat, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen interventioryhmälle. Käytimme allokointisekvenssiä varten tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa ja piilotimme sekvenssin paikan päällä olevaan tietokonejärjestelmään, joka julkaisi varaukset tutkijoille vasta sen jälkeen, kun he olivat syöttäneet osallistujatunnisteet.
Sairaalahoitajat joko odottivat SE-tuloksia osallistujille, jotka oli satunnaistettu tavanomaiseen hoitoon, tai he suorittivat HCUE:n osallistujille, jotka oli satunnaistettu HCUE:n ohjaamaan hoitoon. Sairaalalääkärit suorittivat HCUE:n MicroMaxx 3.4 -kädessä kannettavalla ultraäänilaitteella, joka oli varustettu kardiologian ohjelmistopaketilla ja 1-5 MHz P17-sydänanturilla (Sonosite, Inc., Bothell, WA). HCUE-protokollan yksityiskohdat on kuvattu muualla. Lyhyesti sanottuna, ilman hoitohenkilökunnan apua, sairaalahoitajat asettivat osallistujat tavallisille sairaalasängyille ja tallensivat 7 parasta laatua kuvaa jopa 6 sekuntia. Sitten sairaalahoitajat toistivat kuvat uudelleen välitöntä tulkintaa varten. He tekivät lineaarisia mittauksia mittasatulalla, joka pidettiin suoraan ultraäänimonitorissa, ja muuttivat ne kvalitatiivisiksi arvioinneiksi, jotka perustuivat yksinkertaistettuihin standardiarvoihin.
Ensisijainen tulos oli lähetteen lähettäneen sairaalalääkärin lyhytaikaisen hoidon osastolla tai yleissairaanosastolla oleskelun kesto. Kesto alkoi, kun potilas otettiin sairaalahoitoon ja päättyi, kun potilas kotiutettiin tai siirrettiin sairaalan toiseen palveluun. Valitsimme tämän keston koko sairaalahoidon keston sijaan, koska halusimme ensisijaisen tuloksen heijastavan sitä, kuinka HCUE vaikutti sairaalahoitajien johtamispäätöksiin sairaalassa, mukaan lukien osallistujien siirtäminen muihin palveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat yleislääketieteen laitospotilaat, jotka käsin kannettavaan ultraäänikaikukardiografiaan kouluttaneet sairaalahoitajat ovat lähettäneet sairaalahoitoon tavalliseen kaikukardiografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- lähettävä sairaalalääkäri ei ole peittynyt tavallisiin kaikututkimuksen tuloksiin ja lähettävän sairaalalääkärin toteamus, että kädessä kannettava ultraääni-kaikukardiografia ei todennäköisesti auttanut, kun otetaan huomioon standardin kaikukardiografian käyttöaiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
|
|
|
Kokeellinen: HCUE:n ohjaama hoito
Kädessä kannettava ultraäänikaikukardiografia
|
Hoito ohjataan kädessä kannettavalla ultraäänikakukardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun pituus sairaalalääkärin palvelussa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä lähettävän sairaalalääkärin palvelusta poistumispäivään (mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä), arvioituna enintään 1 kuukauden kuluttua sairaalalääkärin palvelukseen ottamisesta.
|
Oleskeluaika alkaa potilaan saapuessa lähettävän sairaalahoitajan palvelukseen ja päättyy, kun potilas lähtee lähettävän sairaalahoitajan palvelusta.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä lähettävän sairaalalääkärin palvelusta poistumispäivään (mukaan lukien kuolema mistä tahansa syystä), arvioituna enintään 1 kuukauden kuluttua sairaalalääkärin palvelukseen ottamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon toistuva käynti sairaalaan tai päivystykseen
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalasta kotiuttamispäivästä ja lähettävän sairaalalääkärin palvelusta suunnittelemattomaan käyntiin takaisin sairaalaan tai ensiapuosastolle, arvioituna 30 päivää kotiuttamisen jälkeen.
|
30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Aika normaalin kaikututkimuksen suorittamiseen.
Aikaikkuna: Vastaanottohetkestä tavanomaisen kaikukardiografian suorittamiseen, arvioituna enintään 1 viikon kuluttua vastaanotosta.
|
Vastaanottohetkestä tavanomaisen kaikukardiografian suorittamiseen, arvioituna enintään 1 viikon kuluttua vastaanotosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian P Lucas, MD MS FHM, Stroger Hospital of Cook County
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCUE2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .