病院での手持ち式超音波心エコー検査

これは、参加者をバランスの取れた (1:1) 配分比でランダム化する、非盲検の並行グループ優位性試験でした。 登録を開始した後、プロトコルに変更は加えませんでした。 中間分析も行いませんでした。 研究者らは、週末と休日を含む研究期間の毎朝、参加した病院医から新たにSEとして紹介された連続患者全員をリストアップした。 病院専門医が病歴、身体検査、医療記録の検討など各患者の初期評価を完了した後、研究者らは非公開リストからSEの適応を選択するよう求めた。 これらの兆候を考慮して、研究者らは HCUE が患者の評価に役立つかどうかを尋ねました。そうでない場合、研究者はそのような患者を除外しました。 最後に、病院従事者は、投薬計画、診断検査、専門診察、退院のタイミングなど、現在の管理計画について質問されました。 病院担当者が予備的な SE 結果を知らなかった場合、研究者は書面によるインフォームドコンセントを与えた参加者を介入グループに割り当てました。 私たちは割り当て順序にコンピューターで生成した乱数のリストを使用し、その順序を現場のコンピューター システムに隠蔽し、研究者が参加者の識別子を入力した後にのみ割り当てを研究者に公開しました。

ホスピタリストは、通常のケアにランダム化された参加者の SE 結果を待つか、HCUE ガイド付きケアにランダム化された参加者に対して HCUE を実行しました。 病院医は、心臓病学ソフトウェア パッケージと 1 ～ 5 MHz P17 心臓トランスデューサー (ワシントン州ボセルの Sonosite, Inc.) を備えた MicroMaxx 3.4 手持ち式超音波装置を使用して HCUE を実行しました。 HCUE プロトコルの詳細については、別の場所で説明します。 簡単に言うと、病院従事者は看護スタッフの助けを借りずに、参加者を標準的な病院のベッドに配置し、最長 6 秒間の最高品質の画像を 7 枚記録しました。 その後、病院担当者はすぐに解釈できるよう画像を再生しました。 彼らは、超音波モニターに直接保持されたキャリパーを使用して線形測定を行い、それを簡素化された標準値に基づいた定性評価に変換しました。

主要アウトカムは、紹介した病院医の短期滞在ユニットまたは一般内科病棟サービスでの滞在期間でした。 この期間は、患者が病院サービスに入院したときに始まり、患者が自宅に退院するか、病院内の別のサービスに移されたときに終了します。 入院全体の入院期間ではなく、この期間を選択したのは、参加者の他のサービスへの移行を含む、病院内での病院担当者の管理上の決定に HCUE がどのような影響を与えたかを主要結果に反映させたかったからです。