Ręczna echokardiografia ultrasonograficzna w szpitalu

Była to niezaślepiona próba wyższości w grupach równoległych, w której losowo przydzielono uczestników w zrównoważonym (1: 1) stosunku alokacji. Nie wprowadziliśmy żadnych zmian w naszym protokole po rozpoczęciu rejestracji. Nie przeprowadziliśmy też żadnych analiz pośrednich. Każdego ranka w okresie badania, w tym w weekendy i święta, badacze wymieniali wszystkich kolejnych pacjentów, którzy zostali nowo skierowani na SE przez uczestniczących szpitali. Po tym, jak hospitaliści zakończyli wstępną ocenę każdego pacjenta, która obejmowała wywiad, badanie fizykalne i przegląd dokumentacji medycznej, badacze poprosili ich o wybranie wskazań do SE z zamkniętej listy. Biorąc pod uwagę te wskazania, badacze zapytali następnie, czy HCUE może im pomóc w ocenie pacjentów; jeśli nie, badacze wykluczali takich pacjentów. Na koniec poproszono hospitalistów o ich aktualne plany zarządzania, które obejmowały schematy przyjmowania leków, testy diagnostyczne, konsultacje specjalistyczne i czas wypisu ze szpitala. Jeśli hospitaliści pozostawali zamaskowani przed jakimikolwiek wstępnymi wynikami SE, badacze przypisywali uczestników, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę do grupy interwencyjnej. Użyliśmy wygenerowanej komputerowo listy liczb losowych do sekwencji alokacji i ukryliśmy sekwencję w systemie komputerowym na miejscu, który udostępniał alokacje badaczom dopiero po wprowadzeniu przez nich identyfikatorów uczestników.

Hospitaliści albo czekali na wyniki SE dla uczestników losowo przydzielonych do zwykłej opieki, albo wykonywali HCUE dla uczestników losowo przydzielonych do opieki kierowanej przez HCUE. Hospitaliści wykonywali HCUE za pomocą przenośnego ultrasonografu MicroMaxx 3.4 wyposażonego w pakiet oprogramowania kardiologicznego i przetwornik serca P17 o częstotliwości od 1 do 5 MHz (Sonosite, Inc., Bothell, WA). Szczegóły protokołu HCUE opisano w innym miejscu. W skrócie, bez pomocy personelu pielęgniarskiego, hospitaliści umieścili uczestników na standardowych łóżkach szpitalnych i zarejestrowali 7 obrazów najlepszej jakości, trwających do 6 sekund. Następnie hospitaliści odtwarzali obrazy w celu natychmiastowej interpretacji. Dokonali pomiarów liniowych za pomocą suwmiarki przyłożonej bezpośrednio do monitora ultrasonograficznego i przełożyli je na oceny jakościowe oparte na uproszczonych wartościach standardowych.

Pierwszorzędowym wynikiem była długość pobytu na oddziale krótkoterminowym lub w oddziale medycyny ogólnej kierującego szpitala. Czas trwania rozpoczynał się w momencie przyjęcia pacjenta na oddział szpitalny, a kończył się w momencie wypisania pacjenta do domu lub przeniesienia na inny oddział w szpitalu. Wybraliśmy ten czas trwania, a nie długość pobytu całej hospitalizacji, ponieważ chcieliśmy, aby główny wynik odzwierciedlał wpływ HCUE na decyzje zarządcze szpitali w szpitalu, w tym przeniesienie uczestników do innych usług.