Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndbåret ultralyd ekkokardiografi på sykehuset

13. juni 2023 oppdatert av: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Effekter av håndbåret ultralyd ekkokardiografi av sykehusleger blant innlagte pasienter henvist til standard ekkokardiografi: en randomisert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke om omsorg veiledet av sykehusleger utstyrt med håndbåret ultralyd ekkokardiografi reduserer liggetiden til allmennmedisinske innlagte pasienter som ble henvist til standard ekkokardiografi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette var en ublindet, parallell-gruppe, overlegenhetsforsøk som randomiserte deltakerne i et balansert (1:1) tildelingsforhold. Vi gjorde ingen endringer i protokollen vår etter at vi begynte påmelding. Vi har heller ikke gjennomført noen foreløpige analyser. Hver morgen i studieperioden, inkludert helger og helligdager, listet etterforskerne opp alle påfølgende pasienter som nylig ble henvist til SE av deltakende sykehusleger. Etter at sykehusleger fullførte sin første evaluering av hver pasient, som inkluderte en historie, fysisk undersøkelse og gjennomgang av medisinske journaler, ba etterforskerne dem velge sine indikasjoner for SE fra en lukket liste. Gitt disse indikasjonene, spurte etterforskerne om HCUE kunne hjelpe dem med å vurdere sine pasienter; hvis ikke, ekskluderte etterforskere slike pasienter. Til slutt ble sykehusleger spurt om deres nåværende styringsplaner, som inkluderte medisiner, diagnostiske tester, spesialkonsultasjoner og tidspunkt for utskrivning fra sykehus. Hvis sykehusleger forble maskert til noen foreløpige SE-resultater, tildelte etterforskerne deltakere som ga skriftlig informert samtykke til en intervensjonsgruppe. Vi brukte en datamaskingenerert liste med tilfeldige tall for tildelingssekvensen, og vi skjulte sekvensen i et datasystem på stedet som bare ga ut tildelinger til etterforskere etter at de skrev inn deltakeridentifikasjoner.

Sykehusleger ventet enten på SE-resultater for deltakere randomisert til vanlig behandling, eller de utførte HCUE for deltakere randomisert til HCUE-veiledet omsorg. Sykehusleger utførte HCUE med en MicroMaxx 3.4 håndbåret ultralydmaskin utstyrt med en kardiologisk programvarepakke og en 1 til 5 MHz P17 hjertetransduser (Sonosite, Inc., Bothell, WA). Detaljene til HCUE-protokollen er beskrevet andre steder. Kort sagt, uten hjelp fra pleiepersonell, plasserte sykehusleger deltakerne på standard sykehussenger og tok opp 7 bilder av beste kvalitet i opptil 6 sekunder. Deretter spilte sykehusleger av bildene for umiddelbar tolkning. De gjorde lineære målinger med en skyvelære holdt direkte til ultralydmonitoren og oversatte dem til kvalitative vurderinger basert på forenklede standardverdier.

Det primære utfallet var liggetiden på kortoppholdsenheten eller allmennmedisinsk avdelingstjeneste til henvisende sykehuslege. Varigheten begynte når pasienten ble innlagt i sykehustjenesten og sluttet når pasienten ble skrevet ut hjem eller overført til en annen tjeneste på sykehuset. Vi valgte denne varigheten, fremfor liggetiden for hele sykehusinnleggelsen, fordi vi ønsket at det primære resultatet skulle reflektere hvordan HCUE påvirket sykehuslegers ledelsesbeslutninger på sykehuset, inkludert overføring av deltakere til andre tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

453

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • innlagte pasienter i allmennmedisin 18 år eller eldre som ble henvist til standard ekkokardiografi på sykehus av sykehusleger opplært i håndbåret ultralyd ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Henvisende sykehuslege som ikke er maskert for standard ekkokardiografiresultater og avgjørelse fra henvisende sykehuslege om at håndbåret ultralyd ekkokardiografi neppe ville hjelpe gitt indikasjonene for standard ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard omsorg
Eksperimentell: HCUE-veiledet omsorg
Håndbåret ultralyd ekkokardiografi
Pleie rettet ved håndbåret ultralyd ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liggetid på henvisende sykehustjeneste
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for overføring av henvisende sykehustjeneste (inkludert død uansett årsak), vurdert inntil 1 måned etter innleggelse til sykehusleges tjeneste.
Oppholdet starter når pasienten kommer på henvisende sykehustjeneste og slutter når pasienten forlater henvisende sykehustjeneste.
Fra dato for randomisering til dato for overføring av henvisende sykehustjeneste (inkludert død uansett årsak), vurdert inntil 1 måned etter innleggelse til sykehusleges tjeneste.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt gjentatt besøk på sykehus eller akuttmottak
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Fra utskrivningsdato fra sykehuset og fra henvisende sykehustjeneste til et ikke-planlagt besøk tilbake til vårt sykehus eller akuttmottak, vurdert inntil 30 dager etter utskrivning.
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Tid til utførelse av standard ekkokardiografi.
Tidsramme: Fra innleggelsestidspunkt til tidspunkt for utførelse av standard ekkokardiografi, vurdert inntil 1 uke etter innleggelsestidspunkt.
Fra innleggelsestidspunkt til tidspunkt for utførelse av standard ekkokardiografi, vurdert inntil 1 uke etter innleggelsestidspunkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian P Lucas, MD MS FHM, Stroger Hospital of Cook County

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2010

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HCUE2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HCUE-veiledet omsorg

3
Abonnere