Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndbåret ultralydsekkokardiografi på hospitalet

13. juni 2023 opdateret af: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Virkninger af håndbåret ultralydsekkokardiografi af hospitalister blandt indlagte patienter henvist til standardekkokardiografi: et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvorvidt pleje vejledt af hospitalslæger udstyret med håndbåret ultralydsekkokardiografi reducerer liggetiden for indlagte patienter i almen medicin, som blev henvist til standardekkokardiografi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette var et ublindet, parallel-gruppe, overlegenhedsforsøg, der randomiserede deltagere i et afbalanceret (1:1) tildelingsforhold. Vi foretog ingen ændringer i vores protokol, efter vi begyndte tilmeldingen. Vi har heller ikke foretaget nogen foreløbige analyser. Hver morgen i undersøgelsesperioden, inklusive weekender og helligdage, listede efterforskerne alle på hinanden følgende patienter, som var nyligt henvist til SE af deltagende hospitalslæger. Efter at hospitalister havde afsluttet deres indledende evaluering af hver patient, som omfattede en historie, fysisk undersøgelse og gennemgang af medicinske journaler, bad efterforskerne dem om at vælge deres indikationer for SE fra en lukket liste. På baggrund af disse indikationer spurgte efterforskerne derefter, om HCUE kunne hjælpe dem med at vurdere deres patienter; hvis ikke, udelukkede efterforskerne sådanne patienter. Til sidst blev hospitalslægerne bedt om deres nuværende styringsplaner, som omfattede medicinbehandlinger, diagnostiske tests, specialkonsultationer og timing af hospitalsudskrivning. Hvis hospitalslæger forblev maskerede over for eventuelle foreløbige SE-resultater, tildelte efterforskerne deltagere, der gav skriftligt informeret samtykke, til en interventionsgruppe. Vi brugte en computergenereret liste over tilfældige tal til tildelingssekvensen, og vi skjulte sekvensen i et on-site computersystem, der kun frigav tildelinger til efterforskere, efter at de havde indtastet deltageridentifikatorer.

Hospitalister afventede enten SE-resultater for deltagere randomiseret til sædvanlig pleje, eller de udførte HCUE for deltagere randomiseret til HCUE-guidet pleje. Hospitalister udførte HCUE med en MicroMaxx 3.4 håndbåret ultralydsmaskine udstyret med en kardiologisk softwarepakke og en 1 til 5 MHz P17 hjertetransducer (Sonosite, Inc., Bothell, WA). Detaljerne i HCUE-protokollen er beskrevet andetsteds. Kort sagt, uden hjælp fra plejepersonalet placerede hospitalister deltagerne på standard hospitalssenge og optog 7 billeder i bedste kvalitet på op til 6 sekunders varighed. Derefter afspillede hospitalister billederne til øjeblikkelig fortolkning. De lavede lineære målinger med en skydelære, der blev holdt direkte til ultralydsmonitoren og oversatte dem til kvalitative vurderinger baseret på forenklede standardværdier.

Det primære resultat var varigheden af ​​opholdet på kortopholdsafdelingen eller almenmedicinsk afdelingstjeneste hos den henvisende sygehuslæge. Varigheden begyndte, når patienten blev indlagt i hospitalsvæsenet og sluttede, når patienten blev udskrevet til hjemmet eller overført til en anden tjeneste på hospitalet. Vi valgte denne varighed snarere end varigheden af ​​hele indlæggelsen, fordi vi ønskede, at det primære resultat skulle afspejle, hvordan HCUE påvirkede hospitalisters ledelsesbeslutninger på hospitalet, herunder overførsel af deltagere til andre tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

453

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter i almen medicin på 18 år eller ældre, som er blevet henvist til indlagt standardekkokardiografi af hospitalslæger uddannet i håndbåret ultralydsekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Henvisende sygehuslæge, der ikke er maskeret over for standardekkokardiografiresultater, og den henvisende sygehuslæges beslutning om, at håndbåret ultralydsekkokardiografi usandsynligt ville hjælpe givet indikationerne for standardekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pleje
Eksperimentel: HCUE-guidet pleje
Håndbåret ultralydsekkokardiografi
Behandling styret af håndbåret ultralydsekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde på henvisende sygehuslæges ydelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for overdragelse af den henvisende sygehuslæges ydelse (inklusive dødsfald uanset årsag), vurderet op til 1 måned efter indlæggelse i hospitalslægens tjeneste.
Opholdstiden begynder, når patienten ankommer til den henvisende sygehuslæges tjeneste og slutter, når patienten forlader den henvisende sygehuslæges tjeneste.
Fra dato for randomisering til dato for overdragelse af den henvisende sygehuslæges ydelse (inklusive dødsfald uanset årsag), vurderet op til 1 måned efter indlæggelse i hospitalslægens tjeneste.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt gentagne besøg på hospital eller skadestue
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Fra udskrivelsesdato fra sygehuset og fra henvisende sygehuslæges tjeneste til et uplanlagt besøg tilbage på vores sygehus eller akutmodtagelse, vurderet op til 30 dage efter udskrivelsen.
30 dage efter udskrivelse fra hospitalet
Tid til udførelse af standard ekkokardiografi.
Tidsramme: Fra indlæggelsestidspunktet til tidspunktet for udførelse af standardekkokardiografi, vurderet op til 1 uge efter indlæggelsestidspunktet.
Fra indlæggelsestidspunktet til tidspunktet for udførelse af standardekkokardiografi, vurderet op til 1 uge efter indlæggelsestidspunktet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian P Lucas, MD MS FHM, Stroger Hospital of Cook County

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCUE2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner