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Ecocardiografía ultrasónica portátil en el hospital

13 de junio de 2023 actualizado por: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Efectos de la ecocardiografía por ultrasonido portátil realizada por hospitalistas entre los pacientes hospitalizados remitidos para una ecocardiografía estándar: un ensayo aleatorizado

El propósito de este estudio es investigar si la atención guiada por hospitalistas equipados con ecocardiografía ultrasónica portátil reduce o no la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes de medicina general que fueron remitidos para una ecocardiografía estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo de superioridad de grupos paralelos, no cegado, que asignó al azar a los participantes en una proporción de asignación equilibrada (1:1). No hicimos cambios a nuestro protocolo después de que comenzamos la inscripción. Tampoco realizamos ningún análisis intermedio. Cada mañana del período de estudio, incluidos los fines de semana y los días festivos, los investigadores enumeraron todos los pacientes consecutivos que los hospitalistas participantes remitieron recientemente para SE. Después de que los hospitalistas completaron su evaluación inicial de cada paciente, que incluyó un historial, un examen físico y una revisión de los registros médicos, los investigadores les pidieron que eligieran sus indicaciones para SE de una lista cerrada. Dadas estas indicaciones, los investigadores preguntaron si HCUE podría ayudarlos a evaluar a sus pacientes; si no, los investigadores excluyeron a tales pacientes. Finalmente, se preguntó a los hospitalistas por sus planes de manejo actuales, que incluían regímenes de medicación, pruebas de diagnóstico, consultas especializadas y el momento del alta hospitalaria. Si los hospitalistas permanecieron ocultos a los resultados preliminares de SE, los investigadores asignaron a los participantes que dieron su consentimiento informado por escrito a un grupo de intervención. Usamos una lista de números aleatorios generada por computadora para la secuencia de asignación, y ocultamos la secuencia en un sistema informático en el lugar que solo entregó las asignaciones a los investigadores después de que ingresaron los identificadores de los participantes.

Los hospitalistas esperaron los resultados de SE para los participantes asignados al azar a la atención habitual o realizaron HCUE para los participantes asignados al azar a la atención guiada por HCUE. Los hospitalistas realizaron HCUE con una máquina de ultrasonido portátil MicroMaxx 3.4 equipada con un paquete de software de cardiología y un transductor cardíaco P17 de 1 a 5 MHz (Sonosite, Inc., Bothell, WA). Los detalles del protocolo HCUE se describen en otra parte. En resumen, sin la asistencia del personal de enfermería, los hospitalistas colocaron a los participantes en camas de hospital estándar y grabaron 7 imágenes de la mejor calidad de hasta 6 segundos de duración. Luego, los hospitalistas reprodujeron las imágenes para una interpretación inmediata. Hicieron mediciones lineales con un calibrador colocado directamente en el monitor de ultrasonido y las tradujeron en evaluaciones cualitativas basadas en valores estándar simplificados.

El resultado primario fue la duración de la estancia en la unidad de corta estancia o en el servicio de sala de medicina general del hospitalista remitente. La duración comenzaba cuando el paciente ingresaba en el servicio hospitalario y finalizaba cuando el paciente era dado de alta a su domicilio o trasladado a otro servicio del hospital. Elegimos esta duración, en lugar de la duración de la estadía de toda la hospitalización, porque queríamos que el resultado primario reflejara cómo HCUE afectó las decisiones de gestión de los hospitalistas en el hospital, incluida la transferencia de participantes a otros servicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

453

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hospitalizados de medicina general de 18 años o más que fueron remitidos para una ecocardiografía estándar para pacientes hospitalizados por hospitalistas capacitados en ecocardiografía ultrasónica portátil

Criterio de exclusión:

  • el hospitalista remitente no está enmascarado a los resultados de la ecocardiografía estándar y la determinación por parte del hospitalista remitente de que era poco probable que la ecocardiografía por ultrasonido portátil ayudara dadas las indicaciones de la ecocardiografía estándar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Experimental: Atención guiada por HCUE
Ecocardiografía ultrasónica portátil
Atención dirigida por ecocardiografía ultrasónica portátil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en el servicio del hospitalista de referencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de transferencia del servicio del hospitalista remitente (incluida la muerte por cualquier causa), evaluada hasta 1 mes después de la admisión al servicio del hospitalista.
La duración de la estadía comienza cuando el paciente llega al servicio del hospitalista remitente y finaliza cuando el paciente deja el servicio del hospitalista remitente.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de transferencia del servicio del hospitalista remitente (incluida la muerte por cualquier causa), evaluada hasta 1 mes después de la admisión al servicio del hospitalista.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visita repetida no planificada al hospital o al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Desde la fecha del alta hospitalaria y del servicio del hospitalista remitente hasta la visita no planificada a nuestro hospital o servicio de urgencias, valorada hasta 30 días después del alta.
30 días después del alta hospitalaria
Tiempo hasta la realización de la ecocardiografía estándar.
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el momento de la realización de la ecocardiografía estándar, evaluada hasta 1 semana después del momento del ingreso.
Desde el momento del ingreso hasta el momento de la realización de la ecocardiografía estándar, evaluada hasta 1 semana después del momento del ingreso.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brian P Lucas, MD MS FHM, Stroger Hospital of Cook County

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HCUE2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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