Handburen ultraljudsekokardiografi på sjukhuset

Detta var en oblindad, parallell-grupp, överlägsenhetsförsök som randomiserade deltagarna i ett balanserat (1:1) tilldelningsförhållande. Vi gjorde inga ändringar i vårt protokoll efter att vi började registrera oss. Vi har inte heller gjort några interimsanalyser. Varje morgon under studieperioden, inklusive helger och helgdagar, listade utredarna alla på varandra följande patienter som nyligen remitterades till SE av deltagande sjukhusläkare. Efter att sjukhusläkare slutfört sin första utvärdering av varje patient, som inkluderade en historia, fysisk undersökning och granskning av medicinska journaler, bad utredarna dem att välja sina indikationer för SE från en stängd lista. Med tanke på dessa indikationer frågade utredarna om HCUE kunde hjälpa dem att bedöma sina patienter; om inte, uteslöt utredarna sådana patienter. Slutligen tillfrågades sjukhusläkare om sina nuvarande hanteringsplaner, som inkluderade läkemedelsregimer, diagnostiska tester, specialkonsultationer och tidpunkt för utskrivning från sjukhus. Om sjukhusläkare förblev maskerade till några preliminära SE-resultat, tilldelade utredarna deltagare som gav skriftligt informerat samtycke till en interventionsgrupp. Vi använde en datorgenererad lista med slumpmässiga siffror för tilldelningssekvensen, och vi gömde sekvensen i ett datorsystem på plats som endast släppte tilldelningar till utredarna efter att de skrivit in deltagaridentifierare.

Sjukhusläkare antingen inväntade SE-resultat för deltagare randomiserade till vanlig vård eller så utförde de HCUE för deltagare som randomiserades till HCUE-vägledd vård. Sjukhusläkare utförde HCUE med en MicroMaxx 3.4 handburen ultraljudsmaskin utrustad med ett kardiologiprogrampaket och en 1 till 5 MHz P17 hjärttransduktor (Sonosite, Inc., Bothell, WA). Detaljerna för HCUE-protokollet beskrivs på annan plats. Kort sagt, utan hjälp från vårdpersonal placerade sjukhusläkare deltagarna på vanliga sjukhussängar och spelade in 7 bilder av bästa kvalitet upp till 6 sekunders varaktighet. Sedan spelade sjukhusläkare upp bilderna för omedelbar tolkning. De gjorde linjära mätningar med en bromsok som hölls direkt på ultraljudsmonitorn och översatte dem till kvalitativa bedömningar baserade på förenklade standardvärden.

Det primära resultatet var vistelsetiden på den korttidsvårdande enheten eller allmänmedicinavdelningen hos den remitterande sjukhusläkaren. Varaktigheten började när patienten togs in på sjukhusvården och slutade när patienten skrevs ut hem eller förflyttades till en annan tjänst på sjukhuset. Vi valde denna varaktighet, snarare än vistelsetiden för hela sjukhusvistelsen, eftersom vi ville att det primära resultatet skulle spegla hur HCUE påverkade sjukhusvårdarnas ledningsbeslut på sjukhuset, inklusive överföringen av deltagare till andra tjänster.