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Handgetragene Ultraschall-Echokardiographie im Krankenhaus

13. Juni 2023 aktualisiert von: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Auswirkungen der handgeführten Ultraschall-Echokardiographie durch Krankenhausärzte bei stationären Patienten, die zur Standard-Echokardiographie überwiesen werden: eine randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Pflege durch Krankenhausärzte, die mit einer tragbaren Ultraschall-Echokardiographie ausgestattet sind, die Aufenthaltsdauer von stationären Allgemeinmedizinpatienten verkürzt, die zur Standard-Echokardiographie überwiesen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelte es sich um eine nicht verblindete Parallelgruppen-Überlegenheitsstudie, bei der die Teilnehmer in einem ausgewogenen Zuteilungsverhältnis (1:1) randomisiert wurden. Wir haben nach Beginn der Einschreibung keine Änderungen an unserem Protokoll vorgenommen. Auch haben wir keine Zwischenanalysen durchgeführt. An jedem Morgen des Studienzeitraums, einschließlich Wochenenden und Feiertagen, listeten die Forscher alle aufeinanderfolgenden Patienten auf, die von teilnehmenden Krankenhausärzten neu zur SE überwiesen wurden. Nachdem die Krankenhausärzte ihre erste Beurteilung jedes Patienten abgeschlossen hatten, die eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung und die Durchsicht der Krankenakten umfasste, forderten die Forscher sie auf, ihre Indikationen für SE aus einer geschlossenen Liste auszuwählen. Angesichts dieser Hinweise fragten die Forscher dann, ob HCUE ihnen bei der Beurteilung ihrer Patienten helfen könnte. andernfalls schlossen die Forscher solche Patienten aus. Schließlich wurden die Krankenhausärzte nach ihren aktuellen Managementplänen gefragt, die Medikationspläne, diagnostische Tests, Facharztkonsultationen und den Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus umfassten. Wenn sich die Krankenhausärzte vorläufigen SE-Ergebnissen nicht bewusst waren, ordneten die Forscher Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung gaben, einer Interventionsgruppe zu. Für die Zuordnungssequenz verwendeten wir eine computergenerierte Liste von Zufallszahlen und verbargen die Sequenz in einem Computersystem vor Ort, das die Zuweisungen an die Ermittler erst freigab, nachdem diese die Teilnehmerkennungen eingegeben hatten.

Krankenhausärzte warteten entweder auf SE-Ergebnisse für Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Regelversorgung zugeteilt wurden, oder sie führten eine HCUE bei Teilnehmern durch, die nach dem Zufallsprinzip der HCUE-gesteuerten Versorgung zugeteilt wurden. Krankenhausärzte führten HCUE mit einem tragbaren Ultraschallgerät MicroMaxx 3.4 durch, das mit einem Kardiologie-Softwarepaket und einem 1 bis 5 MHz P17-Herzwandler (Sonosite, Inc., Bothell, WA) ausgestattet war. Die Einzelheiten des HCUE-Protokolls werden an anderer Stelle beschrieben. Kurz gesagt, ohne Unterstützung durch das Pflegepersonal positionierten Krankenhausärzte die Teilnehmer auf Standardkrankenhausbetten und zeichneten sieben Bilder in bester Qualität mit einer Dauer von bis zu 6 Sekunden auf. Dann spielten die Krankenhausärzte die Bilder zur sofortigen Interpretation noch einmal ab. Sie führten lineare Messungen mit einem Messschieber durch, der direkt an den Ultraschallmonitor gehalten wurde, und übersetzten diese in qualitative Bewertungen auf der Grundlage vereinfachter Standardwerte.

Der primäre Endpunkt war die Aufenthaltsdauer des überweisenden Krankenhausarztes auf der Kurzzeitstation oder der Allgemeinmedizinstation. Die Dauer beginnt mit der Aufnahme des Patienten in den Krankenhausdienst und endet mit der Entlassung des Patienten nach Hause oder der Verlegung in einen anderen Dienst im Krankenhaus. Wir haben diese Dauer anstelle der Aufenthaltsdauer des gesamten Krankenhausaufenthalts gewählt, weil wir wollten, dass das primäre Ergebnis widerspiegelt, wie sich HCUE auf die Managemententscheidungen von Krankenhausärzten im Krankenhaus auswirkt, einschließlich der Versetzung von Teilnehmern in andere Dienste.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

453

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemeinmedizinische stationäre Patienten ab 18 Jahren, die von Krankenhausärzten, die in der Hand-Ultraschall-Echokardiographie geschult sind, zur stationären Standard-Echokardiographie überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Der überweisende Krankenhausarzt war nicht auf Standard-Echokardiographie-Ergebnisse fixiert und der überweisende Krankenhausarzt kam zu dem Schluss, dass eine handgetragene Ultraschall-Echokardiographie angesichts der Indikationen für eine Standard-Echokardiographie wahrscheinlich nicht helfen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: HCUE-geführte Pflege
Handgetragene Ultraschall-Echokardiographie
Betreuung durch handgeführte Ultraschall-Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer beim überweisenden Krankenhausarzt
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Versetzung aus dem Dienst des überweisenden Krankenhausarztes (einschließlich Tod jeglicher Ursache), bewertet bis zu einem Monat nach Aufnahme in den Dienst des Krankenhausarztes.
Die Verweildauer beginnt mit dem Eintritt des Patienten in die Praxis des überweisenden Krankenhausarztes und endet mit dem Ausscheiden des Patienten aus der Praxis des überweisenden Krankenhausarztes.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der Versetzung aus dem Dienst des überweisenden Krankenhausarztes (einschließlich Tod jeglicher Ursache), bewertet bis zu einem Monat nach Aufnahme in den Dienst des Krankenhausarztes.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeplanter wiederholter Besuch im Krankenhaus oder in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Ab dem Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus und aus dem Dienst des überweisenden Krankenhausarztes bis zu einem ungeplanten Besuch zurück in unserem Krankenhaus oder in der Notaufnahme, bewertet bis zu 30 Tage nach der Entlassung.
30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeit bis zur Durchführung einer Standard-Echokardiographie.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zur Durchführung der Standard-Echokardiographie, beurteilt bis zu 1 Woche nach dem Zeitpunkt der Aufnahme.
Vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zur Durchführung der Standard-Echokardiographie, beurteilt bis zu 1 Woche nach dem Zeitpunkt der Aufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian P Lucas, MD MS FHM, Stroger Hospital of Cook County

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCUE2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HCUE-geführte Pflege

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