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Ecocardiografia ultrassônica portátil no hospital

13 de junho de 2023 atualizado por: Pamela Gonzalez Sr Director Clinical Research Office, Cook County Health

Efeitos da ecocardiografia ultrassônica realizada na mão por hospitalistas entre pacientes internados encaminhados para ecocardiografia padrão: um estudo randomizado

O objetivo deste estudo é investigar se o atendimento orientado por hospitalistas munidos de ecocardiografia ultrassonográfica manual reduz o tempo de internação de pacientes internados em clínica geral encaminhados para ecocardiografia padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este foi um estudo de superioridade não cego, de grupos paralelos, que randomizou os participantes em uma proporção de alocação equilibrada (1:1). Não fizemos alterações em nosso protocolo depois que começamos a inscrição. Também não realizamos análises intermediárias. Todas as manhãs do período do estudo, incluindo fins de semana e feriados, os investigadores listaram todos os pacientes consecutivos que foram encaminhados para SE pelos hospitalistas participantes. Depois que os hospitalistas concluíram a avaliação inicial de cada paciente, que incluía histórico, exame físico e revisão dos registros médicos, os investigadores pediram que escolhessem suas indicações para SE em uma lista fechada. Diante dessas indicações, os investigadores perguntaram se o HCUE poderia ajudá-los a avaliar seus pacientes; se não, os investigadores excluíram tais pacientes. Por fim, os hospitalistas foram questionados sobre seus planos de gerenciamento atuais, que incluíam regimes de medicação, testes diagnósticos, consultas de especialidade e tempo de alta hospitalar. Se os hospitalistas permaneceram mascarados para quaisquer resultados preliminares do SE, os investigadores designaram os participantes que deram consentimento informado por escrito para um grupo de intervenção. Usamos uma lista gerada por computador de números aleatórios para a sequência de alocação e ocultamos a sequência em um sistema de computador no local que só liberou as alocações para os investigadores depois que eles inseriram os identificadores dos participantes.

Os hospitalistas aguardaram os resultados do SE para os participantes randomizados para cuidados habituais ou realizaram HCUE para participantes randomizados para cuidados guiados por HCUE. Hospitalistas realizaram HCUE com uma máquina de ultrassom portátil MicroMaxx 3.4 equipada com um pacote de software de cardiologia e um transdutor cardíaco P17 de 1 a 5 MHz (Sonosite, Inc., Bothell, WA). Os detalhes do protocolo HCUE são descritos em outro lugar. Resumindo, sem assistência da equipe de enfermagem, os hospitalistas posicionaram os participantes em leitos hospitalares padrão e gravaram 7 imagens de melhor qualidade com até 6 segundos de duração. Em seguida, os hospitalistas reproduziram as imagens para interpretação imediata. Eles fizeram medições lineares com um paquímetro diretamente no monitor de ultrassom e as traduziram em avaliações qualitativas com base em valores padrão simplificados.

O desfecho primário foi o tempo de permanência na unidade de curta permanência ou no serviço de enfermaria de medicina geral do hospitalista de referência. A duração iniciava-se quando o paciente dava entrada no serviço hospitalar e terminava quando o paciente recebia alta para casa ou era transferido para outro serviço do hospital. Escolhemos essa duração, em vez da duração de toda a hospitalização, porque queríamos que o desfecho primário refletisse como o HCUE afetava as decisões de gerenciamento dos hospitalistas no hospital, incluindo a transferência dos participantes para outros serviços.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

453

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados em medicina geral com 18 anos ou mais que foram encaminhados para ecocardiografia padrão de internação por hospitalistas treinados em ecocardiografia por ultrassom de mão

Critério de exclusão:

  • hospitalista de referência não sendo mascarado para resultados de ecocardiografia padrão e determinação pelo hospitalista de referência de que era improvável que a ecocardiografia de ultrassom portátil ajudasse, dadas as indicações para ecocardiografia padrão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Experimental: Cuidados guiados por HCUE
Ecocardiografia com ultrassom portátil
Cuidados direcionados por ecocardiografia ultrassônica de mão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no serviço do hospitalista referenciado
Prazo: Da data da randomização até a data de transferência do serviço do hospitalista de referência (incluindo óbito por qualquer causa), avaliada até 1 mês após a admissão no serviço do hospitalista.
O tempo de permanência começa quando o paciente chega ao serviço do hospitalista referenciador e termina quando o paciente sai do serviço do hospitalista referenciador.
Da data da randomização até a data de transferência do serviço do hospitalista de referência (incluindo óbito por qualquer causa), avaliada até 1 mês após a admissão no serviço do hospitalista.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visita repetida não planejada ao hospital ou departamento de emergência
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Desde a data de alta do hospital e do serviço do hospitalista de referência até uma visita não planejada de volta ao nosso hospital ou departamento de emergência, avaliada até 30 dias após a alta.
30 dias após a alta hospitalar
Tempo para realização de ecocardiografia padrão.
Prazo: Do momento da admissão até o momento da realização do ecocardiograma padrão, avaliado até 1 semana após a admissão.
Do momento da admissão até o momento da realização do ecocardiograma padrão, avaliado até 1 semana após a admissão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Brian P Lucas, MD MS FHM, Stroger Hospital of Cook County

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

1 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HCUE2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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