医院手持超声心动图
住院医师手持超声心动图对转诊标准超声心动图的住院患者的影响:一项随机试验
研究概览
详细说明
这是一项非盲、平行组、优效性试验,以平衡 (1:1) 的分配比例随机分配参与者。 在我们开始注册后,我们没有对我们的协议进行任何更改。 我们也没有进行任何中期分析。 在研究期间的每个早晨,包括周末和节假日,研究人员列出所有连续的患者,这些患者是参与住院医生新转诊的 SE。 在住院医生完成对每位患者的初步评估(包括病史、体格检查和病历审查)后,研究人员要求他们从封闭列表中选择 SE 的适应症。 鉴于这些迹象,研究人员随后询问 HCUE 是否可以帮助他们评估患者;如果不是,研究人员将此类患者排除在外。 最后,要求住院医生提供他们目前的管理计划,包括药物治疗方案、诊断测试、专业咨询和出院时间。 如果住院医生对任何初步的 SE 结果一无所知,研究人员会将签署知情同意书的参与者分配给一个干预组。 我们使用计算机生成的随机数列表作为分配序列,并将序列隐藏在现场计算机系统中,该系统仅在输入参与者标识符后才向调查人员发布分配。
住院医生要么等待随机接受常规护理的参与者的 SE 结果,要么他们为随机接受 HCUE 指导护理的参与者执行 HCUE。 住院医师使用配备心脏病学软件包和 1 至 5 MHz P17 心脏换能器的 MicroMaxx 3.4 手持式超声机(Sonosite, Inc., Bothell, WA)进行 HCUE。 HCUE 协议的细节在别处描述。 简而言之,在没有护理人员协助的情况下,住院医生将参与者安置在标准医院病床上,并记录了 7 张持续时间长达 6 秒的最佳质量图像。 然后住院医师重放图像以便立即解读。 他们使用直接固定在超声监视器上的卡尺进行线性测量,并将其转化为基于简化标准值的定性评估。
主要结果是转诊住院医生在短期住院病房或普通内科病房服务的住院时间。 持续时间从患者入院时开始,到患者出院回家或转到医院的其他服务时结束。 我们选择这个持续时间,而不是整个住院的住院时间,因为我们希望主要结果反映 HCUE 如何影响住院医生在医院的管理决策,包括参与者转移到其他服务。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Stroger Hospital of Cook County
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 由受过手持超声心动图培训的住院医生转介进行住院标准超声心动图检查的 18 岁或以上的普通内科住院患者
排除标准:
- 转诊的住院医生没有被告知标准超声心动图的结果,并且转诊的住院医生确定手持式超声心动图不太可能在标准超声心动图的指征下有所帮助
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准护理
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实验性的:HCUE指导的护理
手提超声心动图
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手持式超声心动图指导的护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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转诊住院医师服务的停留时间
大体时间:从随机化之日到转介住院医师服务(包括因任何原因死亡)之日,在入院后最多 1 个月内进行评估。
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住院时间从患者到达转诊住院医生的服务处开始,到患者离开转诊住院医生的服务结束。
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从随机化之日到转介住院医师服务(包括因任何原因死亡)之日,在入院后最多 1 个月内进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划外的重复去医院或急诊室
大体时间:出院后30天
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从出院之日起,从转诊住院医生的服务开始,到计划外回访我们医院或急诊室为止,评估时间为出院后 30 天。
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出院后30天
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执行标准超声心动图的时间。
大体时间:从入院时间到进行标准超声心动图检查,入院后 1 周内进行评估。
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从入院时间到进行标准超声心动图检查,入院后 1 周内进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brian P Lucas, MD MS FHM、Stroger Hospital of Cook County
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HCUE2
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HCUE指导的护理的临床试验
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