- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01232686
Studie systému sledování nemocí sněhu (Snow)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budeme shromažďovat data z ordinací praktických lékařů instalací lokálních řešení pro extrakci dat. Každá instalace vytvoří lokální anonymní databázi konzultací praktického lékaře extrahovanou z místního systému elektronických záznamů o pacientech (EPR). Tyto anonymní datové záznamy budou použity k vytvoření lokální statistiky onemocnění předtím, než budou exportovány na centralizovaný server dostupný v síti Norwegian Health. Centralizovaný server bude denně vytvářet zprávy o epidemiologické situaci v populaci pacientů. Budeme kombinovat syndromická data z ordinací praktických lékařů s daty z mikrobiologických laboratoří o nemocnicích, které pokrývají studijní oblasti. Epidemiologická data budou zpřístupněna oblastem intervence ve studii prostřednictvím webových a přizpůsobených klientských aplikací.
S využitím dat získaných z databází EPR ordinací praktických lékařů a mikrobiologických laboratoří budeme zkoumat hypotézu studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolný praktický lékař (GP) pracující v ordinaci praktického lékaře
Kritéria vyloučení:
- Praktický lékař nepoužívá systém elektronického záznamu pacienta (EPR).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní oblast
V kontrolních oblastech budeme monitorovat prevalenci a léčbu přenosných nemocí, aniž bychom účastníkům poskytli online přístup k informacím o sledování nemocí.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oblast zásahu
V těchto oblastech umožníme účastníkům studie online přístup k epidemiologickým údajům o přenosných nemocech
|
V intervenčních oblastech umožníme účastníkům studie online přístup do systému sledování nemoci sněhu.
Systém bude poskytovat data o výskytech respiračních a gastrointestinálních přenosných onemocnění v populaci pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasná diagnostika a léčba přenosných nemocí
Časové okno: Naměřeno na konci období sběru dat, cca. 1,5 roku. (prosinec 2012)
|
Praktičtí lékaři mají při konzultaci s pacientem tři možná rozhodnutí; 1) léčit při podezření, 2) odebrat vzorek, 3) počkat a sledovat, zda se pacient uzdraví nebo se zhorší, nebo 4) kombinace 1 a 2. V situacích s rozhodnutím 3 (počkej a uvidíš) se pacient může vrátit ke konzultaci později. Hypotézou je, že online přístup k epidemiologickým datům od místní populace pacientů umožní praktickým lékařům častěji se správně rozhodnout na základě znalostí o epidemiologické situaci v populaci pacientů. |
Naměřeno na konci období sběru dat, cca. 1,5 roku. (prosinec 2012)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasnější odhalení lokálních ohnisek onemocnění
Časové okno: Naměřeno na konci období sběru dat, cca. 1,5 roku. (prosinec 2012)
|
Syndromický dohled umožňuje dřívější detekci lokálních propuknutí onemocnění ve srovnání s tradičním laboratorním dohledem.
Zaznamenáme dobu záchytu nákazy v intervenčních i kontrolních oblastech a porovnáme.
|
Naměřeno na konci období sběru dat, cca. 1,5 roku. (prosinec 2012)
|
|
Nižší počet nakažených během propuknutí onemocnění
Časové okno: Naměřeno na konci období sběru dat, cca. 1,5 roku. (prosinec 2012)
|
Porovnáme počet nakažených v zásahové a kontrolní oblasti.
Hypotézou je, že intervenční oblasti budou mít méně infikovaných ve srovnání s kontrolními oblastmi.
|
Naměřeno na konci období sběru dat, cca. 1,5 roku. (prosinec 2012)
|
|
Vliv na náklady na zdravotní služby
Časové okno: Naměřeno na konci období sběru dat, cca. 1,5 roku. (prosinec 2012)
|
Změříme náklady související s přenosnými nemocemi v oblasti kontroly a intervence.
Naše předpověď je, že se to změní.
|
Naměřeno na konci období sběru dat, cca. 1,5 roku. (prosinec 2012)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Gustav Bellika, PhD, University of Tromsø, Department of Computer Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID 3746/ HST954-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .