- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01232686
Исследование системы наблюдения за снежными болезнями (Snow)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы будем собирать данные из кабинетов врачей общей практики (ВОП), установив локальные решения для извлечения данных. Каждая установка будет создавать локальную анонимную базу данных консультаций врачей общей практики, извлеченных из локальной системы электронных карт пациентов (EPR). Эти анонимные записи данных будут использоваться для получения локальной статистики заболеваний, прежде чем они будут экспортированы на централизованный сервер, доступный в сети Norwegian Health. Централизованный сервер будет выдавать ежедневные сводки об эпидемиологической ситуации в контингенте больных. Мы объединим синдромные данные из кабинетов общей практики с данными из микробиологических лабораторий в больницах, которые охватывают районы исследования. Эпидемиологические данные будут доступны для областей вмешательства в исследовании через веб-приложения и настраиваемые клиентские приложения.
Используя данные, извлеченные из баз данных EPR офисов общей практики и микробиологических лабораторий, мы исследуем гипотезу исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольный врач общей практики (ВОП), работающий в офисе ВОП
Критерий исключения:
- Врач общей практики не использует систему электронной записи пациента (ЭПР).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Зона управления
В контрольных зонах мы будем отслеживать распространенность и лечение инфекционных заболеваний, не предоставляя участникам онлайн-доступа к информации эпиднадзора за болезнями.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зона вмешательства
В этих областях мы предоставим участникам исследования онлайн-доступ к эпидемиологическим данным по инфекционным заболеваниям.
|
В областях вмешательства мы предоставим участникам исследования онлайн-доступ к системе наблюдения за болезнями снега.
Система будет предоставлять данные о случаях инфекционных заболеваний органов дыхания и желудочно-кишечного тракта среди пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ранняя диагностика и лечение инфекционных заболеваний
Временное ограничение: Измерено в конце периода сбора данных, прибл. 1,5 года. (декабрь 2012 г.)
|
Врачи общей практики (ВОП) имеют три возможных решения на консультации с пациентом; 1) лечить при подозрении, 2) взять образец, 3) подождать и посмотреть, выздоровеет ли пациент или ему станет хуже, или 4) комбинация 1 и 2. В ситуациях с решением 3 (подождать и посмотреть) пациент может вернуться на консультацию позже. Гипотеза заключается в том, что онлайн-доступ к эпидемиологическим данным от местного контингента пациентов позволит врачам общей практики чаще принимать правильное решение на основе знаний об эпидемиологической ситуации в контингенте пациентов. |
Измерено в конце периода сбора данных, прибл. 1,5 года. (декабрь 2012 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Раннее выявление локальных вспышек заболеваний
Временное ограничение: Измерено в конце периода сбора данных, прибл. 1,5 года. (декабрь 2012 г.)
|
Синдромный эпиднадзор позволяет раньше выявлять локальные вспышки заболеваний по сравнению с традиционным лабораторным эпиднадзором.
Мы зафиксируем время обнаружения вспышки болезни как в районах вмешательства, так и в контрольных зонах и сравним их.
|
Измерено в конце периода сбора данных, прибл. 1,5 года. (декабрь 2012 г.)
|
Меньшее количество инфицированных во время вспышек заболеваний
Временное ограничение: Измерено в конце периода сбора данных, прибл. 1,5 года. (декабрь 2012 г.)
|
Сравним количество зараженных в интервенционной и контрольной зонах.
Гипотеза состоит в том, что в районах вмешательства будет меньше зараженных по сравнению с контрольными районами.
|
Измерено в конце периода сбора данных, прибл. 1,5 года. (декабрь 2012 г.)
|
Влияние на стоимость услуг здравоохранения
Временное ограничение: Измерено в конце периода сбора данных, прибл. 1,5 года. (декабрь 2012 г.)
|
Мы измерим затраты, связанные с инфекционными заболеваниями, в областях контроля и вмешательства.
Наш прогноз состоит в том, что он изменится.
|
Измерено в конце периода сбора данных, прибл. 1,5 года. (декабрь 2012 г.)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johan Gustav Bellika, PhD, University of Tromsø, Department of Computer Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID 3746/ HST954-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .