- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01232686
Studie av snøsykdomsovervåkingssystem (Snow)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil samle inn data fra allmennlegekontorene ved å installere lokale datautvinningsløsninger. Hver installasjon vil bygge en lokal anonym database over legekonsultasjoner hentet fra det lokale elektroniske pasientjournalsystemet (EPR). Disse anonyme dataregistrene vil bli brukt til å produsere lokal sykdomsstatistikk før de eksporteres til en sentralisert server tilgjengelig i Norsk helsenettverk. Den sentraliserte serveren vil produsere daglige rapporter om den epidemiologiske situasjonen i pasientpopulasjonen. Vi vil kombinere syndromdataene fra fastlegekontorene med data fra de mikrobiologiske laboratoriene på sykehusene som dekker studieområdene. De epidemiologiske dataene vil bli gjort tilgjengelig for intervensjonsområdene i studien gjennom nettbaserte og tilpassede klientapplikasjoner.
Ved å bruke data hentet fra fastlegekontorets EPJ-databaser og mikrobiologilaboratoriene vil vi undersøke studiens hypotese.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig fastlege (fastlege) som jobber på et fastlegekontor
Ekskluderingskriterier:
- Fastlegen bruker ikke et elektronisk pasientjournalsystem (EPR).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollområde
I kontrollområdene vil vi overvåke forekomst og behandling av smittsomme sykdommer uten å gi deltakerne online tilgang til informasjon om sykdomsovervåking.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsområde
På disse områdene vil vi gi studiedeltakerne online tilgang til epidemiologiske data for smittsomme sykdommer
|
I intervensjonsområdene vil vi gi studiedeltakerne online tilgang til snøsykdomsovervåkingssystemet.
Systemet vil gi data om hendelser med luftveis- og gastrointestinale smittsomme sykdommer i pasientpopulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere diagnose og behandling for smittsomme sykdommer
Tidsramme: Målt ved slutten av datainnsamlingsperioden, ca. 1,5 år. (desember 2012)
|
Allmennleger (fastlege) har tre mulige avgjørelser i en konsultasjon med en pasient; 1) behandle ved mistanke, 2) ta en prøve, 3) vente og se om pasienten blir frisk eller verre, eller 4) en kombinasjon av 1 og 2. I situasjoner med vedtak 3 (vent og se) kan pasienten komme tilbake til konsultasjon senere. Hypotesen er at netttilgang til epidemiologiske data fra den lokale pasientpopulasjonen vil gjøre det mulig for fastleger å ta riktig beslutning oftere basert på kunnskap om den epidemiologiske situasjonen i pasientpopulasjonen. |
Målt ved slutten av datainnsamlingsperioden, ca. 1,5 år. (desember 2012)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere påvisning av lokale sykdomsutbrudd
Tidsramme: Målt ved slutten av datainnsamlingsperioden, ca. 1,5 år. (desember 2012)
|
Syndromisk overvåking muliggjør tidligere påvisning av lokale sykdomsutbrudd sammenlignet med tradisjonell laboratoriebasert overvåking.
Vi vil registrere tidspunktet for oppdagelse av sykdomsutbrudd i både intervensjons- og kontrollområder og sammenligne.
|
Målt ved slutten av datainnsamlingsperioden, ca. 1,5 år. (desember 2012)
|
|
Lavere antall infiserte under sykdomsutbrudd
Tidsramme: Målt ved slutten av datainnsamlingsperioden, ca. 1,5 år. (desember 2012)
|
Vi vil sammenligne antall smittede i tiltaks- og kontrollområdene.
Hypotesen er at tiltaksområdene vil ha færre infiserte sammenlignet med kontrollområdene.
|
Målt ved slutten av datainnsamlingsperioden, ca. 1,5 år. (desember 2012)
|
|
Påvirkning på helsetjenestens kostnader
Tidsramme: Målt ved slutten av datainnsamlingsperioden, ca. 1,5 år. (desember 2012)
|
Vi skal måle kostnadene knyttet til smittsomme sykdommer i kontroll- og tiltaksområdene.
Vår spådom er at det vil endre seg.
|
Målt ved slutten av datainnsamlingsperioden, ca. 1,5 år. (desember 2012)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johan Gustav Bellika, PhD, University of Tromsø, Department of Computer Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID 3746/ HST954-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .