- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01232686
Snow Disease Surveillance System Study (Snow)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A háziorvosi (háziorvosi) irodákból helyi adatkinyerési megoldások telepítésével gyűjtünk adatokat. Minden telepítés helyi, névtelen adatbázist épít fel a háziorvosi konzultációkról a helyi elektronikus betegnyilvántartási (EPR) rendszerből. Ezeket az anonim adatrekordokat helyi betegségstatisztikák készítésére használják fel, mielőtt exportálnák őket a norvég egészségügyi hálózatban elérhető központi szerverre. A központosított szerver naponta készít jelentéseket a betegpopuláció járványügyi helyzetéről. A háziorvosi rendelők szindróma adatait a vizsgált területeket lefedő kórházak mikrobiológiai laboratóriumainak adataival kombináljuk. Az epidemiológiai adatokat web alapú és testre szabott kliens alkalmazásokon keresztül elérhetővé teszik a vizsgálat beavatkozási területei számára.
A háziorvosi rendelők EPR adatbázisaiból és a mikrobiológiai laboratóriumokból kinyert adatok felhasználásával megvizsgáljuk a vizsgálati hipotézist.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes háziorvos (háziorvos), aki háziorvosi rendelőben dolgozik
Kizárási kritériumok:
- A háziorvos nem használ elektronikus betegnyilvántartási (EPR) rendszert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző terület
Az ellenőrzési területeken nyomon követjük a fertőző betegségek előfordulását és kezelését anélkül, hogy a résztvevőknek online hozzáférést biztosítanánk a betegségfelügyeleti információkhoz
|
|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozási terület
Ezeken a területeken a vizsgálat résztvevői számára online hozzáférést biztosítunk a fertőző betegségek epidemiológiai adataihoz
|
A beavatkozási területeken a vizsgálat résztvevőinek online hozzáférést biztosítunk a Snow betegség megfigyelő rendszeréhez.
A rendszer adatokat szolgáltat majd a betegpopulációban előforduló légúti és gyomor-bélrendszeri fertőző betegségekről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőző betegségek korai diagnózisa és kezelése
Időkeret: Az adatgyűjtési időszak végén mérve kb. 1,5 év. (2012. december)
|
A háziorvosoknak három lehetséges döntésük van a pácienssel folytatott konzultáció során; 1) kezelés gyanúja esetén, 2) mintavétel, 3) várjon, és nézze meg, hogy a beteg felépül-e vagy rosszabbodik-e, vagy 4) az 1 és a 2 kombinációja. A 3. döntéssel (várj és meglátjuk) a páciens később visszatérhet a konzultációra. A hipotézis az, hogy a helyi betegpopuláció epidemiológiai adataihoz való online hozzáférés lehetővé teszi, hogy a háziorvosok gyakrabban hozzák meg a helyes döntést a betegpopuláció járványügyi helyzetére vonatkozó ismeretek alapján. |
Az adatgyűjtési időszak végén mérve kb. 1,5 év. (2012. december)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyi betegségek korai felismerése
Időkeret: Az adatgyűjtési időszak végén mérve kb. 1,5 év. (2012. december)
|
A szindrómás megfigyelés lehetővé teszi a helyi járványkitörések korábbi észlelését a hagyományos laboratóriumi alapú megfigyeléshez képest.
Mind a beavatkozási, mind a kontrollterületen rögzítjük a járványkitörés észlelésének idejét, és összehasonlítjuk.
|
Az adatgyűjtési időszak végén mérve kb. 1,5 év. (2012. december)
|
|
Alacsonyabb a fertőzöttek száma a járványok idején
Időkeret: Az adatgyűjtési időszak végén mérve kb. 1,5 év. (2012. december)
|
Összehasonlítjuk a fertőzöttek számát a beavatkozási és a kontrollterületen.
A hipotézis az, hogy a beavatkozási területeken kevesebb lesz a fertőzött, mint a kontrollterületeken.
|
Az adatgyűjtési időszak végén mérve kb. 1,5 év. (2012. december)
|
|
Az egészségügyi szolgáltatások költségeire gyakorolt hatás
Időkeret: Az adatgyűjtési időszak végén mérve kb. 1,5 év. (2012. december)
|
Mérni fogjuk a fertőző betegségekkel kapcsolatos költségeket a védekezési és beavatkozási területeken.
Az előrejelzésünk szerint ez változni fog.
|
Az adatgyűjtési időszak végén mérve kb. 1,5 év. (2012. december)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johan Gustav Bellika, PhD, University of Tromsø, Department of Computer Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID 3746/ HST954-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .