- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01232686
Surveillancesysteem voor sneeuwziekte (Snow)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We verzamelen gegevens van huisartsenpraktijken door lokale oplossingen voor gegevensextractie te installeren. Elke installatie bouwt een lokale anonieme database op van huisartsconsultaties die zijn ontleend aan het lokale elektronische patiëntendossier (EPD). Deze anonieme gegevensrecords zullen worden gebruikt om lokale ziektestatistieken te produceren voordat ze worden geëxporteerd naar een gecentraliseerde server die beschikbaar is in het Norwegian Health-netwerk. De gecentraliseerde server zal dagelijks rapporten produceren over de epidemiologische situatie in de patiëntenpopulatie. We combineren de syndromale gegevens van de huisartsenposten met gegevens van de microbiologische laboratoria van de ziekenhuizen die de studiegebieden bestrijken. De epidemiologische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan de interventiegebieden in de studie via webgebaseerde en op maat gemaakte klantapplicaties.
Door gebruik te maken van gegevens uit de EPR-databases van de huisartsenpraktijken en de microbiologische laboratoria zullen we de onderzoekshypothese onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger huisarts werkzaam in een huisartsenpraktijk
Uitsluitingscriteria:
- De huisarts maakt geen gebruik van een Elektronisch Patiënten Dossier (EPD).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle gebied
In de controlegebieden zullen we de prevalentie en behandeling van overdraagbare ziekten monitoren zonder de deelnemers online toegang te geven tot ziektesurveillance-informatie
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie gebied
Op deze gebieden zullen we studiedeelnemers online toegang geven tot epidemiologische gegevens voor overdraagbare ziekten
|
In de interventiegebieden zullen we de studiedeelnemers online toegang geven tot het Snow disease surveillance systeem.
Het systeem zal gegevens verstrekken over de incidenten van respiratoire en gastro-intestinale overdraagbare ziekten in de patiëntenpopulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerdere diagnose en behandeling van overdraagbare ziekten
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode, ca. 1,5 jaar. (December 2012)
|
Huisartsen (huisartsen) hebben drie mogelijke beslissingen in een consult met een patiënt; 1) behandel bij verdenking, 2) neem een monster, 3) wacht af of de patiënt herstelt of erger wordt, of 4) een combinatie van 1 en 2. In situaties met beslissing 3 (afwachten) mag de patiënt later terugkomen op een consult. De hypothese is dat door online toegang tot epidemiologische gegevens van de lokale patiëntenpopulatie huisartsen vaker de juiste beslissing kunnen nemen op basis van kennis over de epidemiologische situatie in de patiëntenpopulatie. |
Gemeten aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode, ca. 1,5 jaar. (December 2012)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerdere detectie van lokale ziekte-uitbraken
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode, ca. 1,5 jaar. (December 2012)
|
Syndromale bewaking maakt eerdere detectie van lokale ziekte-uitbraken mogelijk in vergelijking met traditionele laboratoriumgebaseerde bewaking.
We zullen het tijdstip van detectie van ziekte-uitbraken in zowel interventie- als controlegebieden registreren en vergelijken.
|
Gemeten aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode, ca. 1,5 jaar. (December 2012)
|
|
Lager aantal geïnfecteerden tijdens ziekte-uitbraken
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode, ca. 1,5 jaar. (December 2012)
|
We vergelijken het aantal besmette personen in de interventie- en controlegebieden.
De hypothese is dat de interventiegebieden minder besmet zullen zijn in vergelijking met de controlegebieden.
|
Gemeten aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode, ca. 1,5 jaar. (December 2012)
|
|
Gevolgen voor de kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode, ca. 1,5 jaar. (December 2012)
|
We zullen de kosten meten die verband houden met overdraagbare ziekten in de controle- en interventiegebieden.
Onze voorspelling is dat het zal veranderen.
|
Gemeten aan het einde van de gegevensverzamelingsperiode, ca. 1,5 jaar. (December 2012)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johan Gustav Bellika, PhD, University of Tromsø, Department of Computer Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID 3746/ HST954-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .