- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01232686
Estudio del sistema de vigilancia de la enfermedad de las nieves (Snow)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recopilaremos datos de los consultorios de médicos generales (GP) mediante la instalación de soluciones locales de extracción de datos. Cada instalación creará una base de datos anónima local de consultas de médicos de cabecera extraídas del sistema de registro electrónico de pacientes (EPR, por sus siglas en inglés) local. Estos registros de datos anónimos se utilizarán para producir estadísticas de enfermedades locales antes de que se exporten a un servidor centralizado disponible en la red de Salud de Noruega. El servidor centralizado producirá informes diarios sobre la situación epidemiológica de la población de pacientes. Combinaremos los datos sindrómicos de los consultorios de médicos de cabecera con los datos de los laboratorios de microbiología de los hospitales que cubren las áreas de estudio. Los datos epidemiológicos se pondrán a disposición de las áreas de intervención en el estudio a través de aplicaciones cliente personalizadas y basadas en la web.
Mediante el uso de datos extraídos de las bases de datos EPR de los consultorios de médicos de cabecera y de los laboratorios de microbiología, investigaremos la hipótesis del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico general voluntario (GP) que trabaja en una oficina de GP
Criterio de exclusión:
- El médico de cabecera no utiliza un sistema de registro electrónico de pacientes (EPR)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Área de control
En las áreas de control, monitorearemos la prevalencia y el tratamiento de enfermedades transmisibles sin dar a los participantes acceso en línea a la información de vigilancia de enfermedades.
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EXPERIMENTAL: Área de intervención
En estas áreas, les daremos a los participantes del estudio acceso en línea a datos epidemiológicos de enfermedades transmisibles.
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En las áreas de intervención, daremos a los participantes del estudio acceso en línea al sistema de vigilancia de la enfermedad de Snow.
El sistema proporcionará datos sobre los incidentes de enfermedades transmisibles respiratorias y gastrointestinales en la población de pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico y tratamiento más tempranos de enfermedades transmisibles
Periodo de tiempo: Medido al final del período de recopilación de datos, aprox. 1,5 años. (Diciembre 2012)
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Los médicos generales (GP) tienen tres decisiones posibles en una consulta con un paciente; 1) tratar por sospecha, 2) tomar una muestra, 3) esperar y ver si el paciente se recupera o empeora, o 4) una combinación de 1 y 2. En situaciones con decisión 3 (esperar y ver) el paciente puede volver a consulta más adelante. La hipótesis es que el acceso en línea a los datos epidemiológicos de la población local de pacientes permitirá a los médicos de cabecera tomar la decisión correcta con mayor frecuencia en función del conocimiento sobre la situación epidemiológica de la población de pacientes. |
Medido al final del período de recopilación de datos, aprox. 1,5 años. (Diciembre 2012)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección más temprana de brotes de enfermedades locales
Periodo de tiempo: Medido al final del período de recopilación de datos, aprox. 1,5 años. (Diciembre 2012)
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La vigilancia sindrómica permite la detección más temprana de brotes de enfermedades locales en comparación con la vigilancia tradicional basada en laboratorio.
Registraremos el tiempo de detección del brote de la enfermedad en las áreas de intervención y control y lo compararemos.
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Medido al final del período de recopilación de datos, aprox. 1,5 años. (Diciembre 2012)
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Menor número de infectados durante los brotes de enfermedades
Periodo de tiempo: Medido al final del período de recopilación de datos, aprox. 1,5 años. (Diciembre 2012)
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Compararemos el número de infectados en las áreas de intervención y control.
La hipótesis es que las áreas de intervención tendrán menos infectados en comparación con las áreas de control.
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Medido al final del período de recopilación de datos, aprox. 1,5 años. (Diciembre 2012)
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Impacto en los costos de los servicios de salud
Periodo de tiempo: Medido al final del período de recopilación de datos, aprox. 1,5 años. (Diciembre 2012)
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Mediremos el costo relacionado con las enfermedades transmisibles en las áreas de control e intervención.
Nuestra predicción es que cambiará.
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Medido al final del período de recopilación de datos, aprox. 1,5 años. (Diciembre 2012)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johan Gustav Bellika, PhD, University of Tromsø, Department of Computer Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID 3746/ HST954-10
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