- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01232686
Studio del sistema di sorveglianza delle malattie della neve (Snow)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Raccoglieremo i dati dagli uffici dei medici generici (GP) installando soluzioni di estrazione dei dati locali. Ciascuna installazione creerà un database locale anonimo di consultazioni di medici generici estratte dal sistema locale di cartelle cliniche elettroniche (EPR). Questi record di dati anonimi verranno utilizzati per produrre statistiche locali sulle malattie prima di essere esportati in un server centralizzato disponibile nella rete sanitaria norvegese. Il server centralizzato produrrà report giornalieri sulla situazione epidemiologica nella popolazione dei pazienti. Combineremo i dati sindromici degli uffici del medico di famiglia con i dati dei laboratori di microbiologia sugli ospedali che coprono le aree di studio. I dati epidemiologici saranno messi a disposizione delle aree di intervento nello studio attraverso applicazioni client basate sul web e personalizzate.
Utilizzando i dati estratti dai database EPR degli uffici di medicina generale e dai laboratori di microbiologia, analizzeremo l'ipotesi di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato medico generico (GP) che lavora in un ufficio GP
Criteri di esclusione:
- Il medico di base non utilizza un sistema di cartelle cliniche elettroniche (EPR).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Zona di controllo
Nelle aree di controllo monitoreremo la prevalenza e il trattamento delle malattie trasmissibili senza fornire ai partecipanti l'accesso online alle informazioni sulla sorveglianza delle malattie
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SPERIMENTALE: Zona di intervento
In queste aree daremo ai partecipanti allo studio l'accesso online ai dati epidemiologici per le malattie trasmissibili
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Nelle aree di intervento daremo ai partecipanti allo studio l'accesso online al sistema di sorveglianza delle malattie della neve.
Il sistema fornirà dati sugli incidenti di malattie trasmissibili respiratorie e gastrointestinali nella popolazione di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi precoce e trattamento delle malattie trasmissibili
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di raccolta dei dati, ca. 1,5 anni. (dicembre 2012)
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I medici generici (GP) hanno tre possibili decisioni in una consultazione con un paziente; 1) trattare in base al sospetto, 2) prelevare un campione, 3) attendere e vedere se il paziente si riprende o peggiora, o 4) una combinazione di 1 e 2. In situazioni con decisione 3 (aspettare e vedere) il paziente può tornare a una consultazione in seguito. L'ipotesi è che l'accesso online ai dati epidemiologici della popolazione di pazienti locale consentirà ai medici generici di prendere la decisione giusta più spesso sulla base della conoscenza della situazione epidemiologica nella popolazione di pazienti. |
Misurato alla fine del periodo di raccolta dei dati, ca. 1,5 anni. (dicembre 2012)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Individuazione precoce di focolai di malattie locali
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di raccolta dei dati, ca. 1,5 anni. (dicembre 2012)
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La sorveglianza sindromica consente di rilevare precocemente i focolai di malattie locali rispetto alla tradizionale sorveglianza di laboratorio.
Registreremo il tempo di rilevamento dell'epidemia di malattia sia nelle aree di intervento che in quelle di controllo e confronteremo.
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Misurato alla fine del periodo di raccolta dei dati, ca. 1,5 anni. (dicembre 2012)
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Numero inferiore di infetti durante le epidemie
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di raccolta dei dati, ca. 1,5 anni. (dicembre 2012)
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Confronteremo il numero di contagiati nelle aree di intervento e di controllo.
L'ipotesi è che le aree di intervento avranno meno contagiati rispetto alle aree di controllo.
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Misurato alla fine del periodo di raccolta dei dati, ca. 1,5 anni. (dicembre 2012)
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Impatto sui costi del servizio sanitario
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di raccolta dei dati, ca. 1,5 anni. (dicembre 2012)
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Misureremo il costo relativo alle malattie trasmissibili nelle aree di controllo e di intervento.
La nostra previsione è che cambierà.
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Misurato alla fine del periodo di raccolta dei dati, ca. 1,5 anni. (dicembre 2012)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johan Gustav Bellika, PhD, University of Tromsø, Department of Computer Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID 3746/ HST954-10
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