- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01234246
Sexuální dysfunkce a kvalita sexuálního života u pacientů s kolorektálním karcinomem a jejich partnerů.
V tomto projektu je hlavní důraz kladen na hodnocení sexuálního fungování a kvality sexuálního života po léčbě kolorektálního karcinomu u pacientů a jejich partnerů.
Pacienti a jejich partneři vyplňují dotazníky týkající se sexuálního fungování, kvality života, tělesného obrazu, únavy, úzkosti, symptomů deprese, osobnostních faktorů a demografických faktorů. Dotazníky se vyplňují před chirurgickou léčbou, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po stanovení diagnózy.
Výsledky této prospektivní studie poskytnou pohled na 1) výskyt sexuálních problémů a rozsah, v jakém pacienty s kolorektálním karcinomem a jejich partnery tyto problémy v průběhu času obtěžují, 2) vliv různých léčebných modalit na sexuální funkce, 3) vztah mezi sexuálními problémy a kvalitou života, 4) determinanty sexuálních problémů a kvality sexuálního života přijetím biopsychosociálního přístupu pacientů s kolorektálním karcinomem, kteří byli léčeni chirurgicky, ozařováním a/nebo chemoterapií, a konkrétněji k roli osobnostních a pacientských faktorů a sexuálního fungování/kvality sexuálního života.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
's Hertogenbosch, Holandsko
- Jeroen Bosch Hospital
-
Eindhoven, Holandsko
- Catharina Hospital
-
Tilburg, Holandsko
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Holandsko
- TweeSteden Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je diagnostikován kolorektální karcinom v jednom ze zúčastněných center, a jejich partneři jsou požádáni o účast v této studii před zahájením léčby.
- Pacienti musí být ve věku 18 až 75 let.
Kritéria vyloučení:
- Recidiva onemocnění na začátku nebo metastázy.
- Špatný výraz nizozemštiny.
- Demence.
- Psychiatrické onemocnění v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s kolorektálním karcinomem
Jsou zahrnuti pacienti s kolorektálním karcinomem
|
|
Partneři
Jsou zahrnuti partneři pacientů s kolorektálním karcinomem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Vrchní vyšetřovatel: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Vrchní vyšetřovatel: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Jiné číslo grantu/financování: Dutch Cancer Society)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .