- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01234246
Dysfunkcje seksualne a jakość życia seksualnego chorych na raka jelita grubego i ich partnerów.
W tym projekcie główny nacisk kładziony jest na ocenę funkcjonowania seksualnego i jakości życia seksualnego po leczeniu raka jelita grubego u pacjentów i ich partnerek.
Pacjenci i ich partnerzy wypełniają kwestionariusze dotyczące funkcjonowania seksualnego, jakości życia, obrazu ciała, zmęczenia, lęku, objawów depresyjnych, czynników osobowościowych i demograficznych. Kwestionariusze są wypełniane przed leczeniem chirurgicznym, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po postawieniu diagnozy.
Wyniki tego prospektywnego badania dadzą wgląd w 1) częstość występowania problemów seksualnych i stopień, w jakim pacjenci z rakiem jelita grubego i ich partnerzy są zaniepokojeni tymi problemami w czasie, 2) wpływ różnych metod leczenia na funkcjonowanie seksualne, 3) związku problemów seksualnych z jakością życia, 4) uwarunkowań problemów seksualnych i jakości życia seksualnego przyjmując podejście biopsychospołeczne pacjentów z rakiem jelita grubego po leczeniu operacyjnym, radioterapii i/lub chemioterapii, a dokładniej do roli osobowości i czynników pacjenta oraz funkcjonowania seksualnego/jakości życia seksualnego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
's Hertogenbosch, Holandia
- Jeroen Bosch Hospital
-
Eindhoven, Holandia
- Catharina Hospital
-
Tilburg, Holandia
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Holandia
- TweeSteden Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których w jednym z uczestniczących ośrodków zdiagnozowano raka jelita grubego, oraz ich partnerzy proszeni są o wzięcie udziału w tym badaniu przed rozpoczęciem leczenia.
- Pacjenci muszą mieć od 18 do 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót choroby na początku badania lub przerzuty.
- Słaba ekspresja języka niderlandzkiego.
- Demencja.
- Historia choroby psychicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Uwzględniono pacjentów z rakiem jelita grubego
|
|
Wzmacniacz
Uwzględniono partnerów pacjentów z rakiem jelita grubego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Główny śledczy: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Główny śledczy: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Inny numer grantu/finansowania: Dutch Cancer Society)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .