- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01234246
Disfunção sexual e qualidade de vida sexual em pacientes com câncer colorretal e seus parceiros.
Neste projeto o foco principal é a avaliação do funcionamento sexual e da qualidade de vida sexual após o tratamento do câncer colorretal em pacientes e seus parceiros.
Os pacientes e seus parceiros preenchem questionários sobre funcionamento sexual, qualidade de vida, imagem corporal, fadiga, ansiedade, sintomas depressivos, fatores de personalidade e fatores demográficos. Os questionários são preenchidos antes do tratamento cirúrgico, 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o diagnóstico.
Os resultados deste estudo prospectivo fornecerão informações sobre 1) a incidência de problemas sexuais e até que ponto os pacientes com câncer colorretal e seus parceiros são incomodados por esses problemas ao longo do tempo, 2) o efeito de diferentes modalidades de tratamento no funcionamento sexual, 3) o relação entre problemas sexuais e qualidade de vida, 4) os determinantes dos problemas sexuais e da qualidade de vida sexual adotando a abordagem biopsicossocial de pacientes com câncer colorretal tratados com cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia, e mais especificamente ao papel de personalidade e fatores do paciente e funcionamento sexual/qualidade da vida sexual.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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's Hertogenbosch, Holanda
- Jeroen Bosch Hospital
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Eindhoven, Holanda
- Catharina Hospital
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Tilburg, Holanda
- St. Elisabeth Hospital
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Tilburg, Holanda
- TweeSteden Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes diagnosticados com câncer colorretal em um dos centros participantes e seus parceiros são convidados a participar deste estudo antes do tratamento.
- Os pacientes devem ter entre 18 e 75 anos.
Critério de exclusão:
- Recorrência da doença na linha de base ou metástases.
- Má expressão da língua holandesa.
- Demência.
- História de doença psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com câncer colorretal
Pacientes com câncer colorretal são incluídos
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Parceiros
Parceiros de pacientes com câncer colorretal estão incluídos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Investigador principal: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Investigador principal: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Número de outro subsídio/financiamento: Dutch Cancer Society)
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