- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01234246
Disfunzione sessuale e qualità della vita sessuale nei pazienti con cancro del colon-retto e nei loro partner.
In questo progetto l'obiettivo principale è valutare il funzionamento sessuale e la qualità della vita sessuale dopo il trattamento del cancro del colon-retto nei pazienti e nei loro partner.
I pazienti ei loro partner completano questionari riguardanti il funzionamento sessuale, la qualità della vita, l'immagine corporea, l'affaticamento, l'ansia, i sintomi depressivi, i fattori di personalità e i fattori demografici. I questionari vengono completati prima del trattamento chirurgico, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la diagnosi.
I risultati di questo studio prospettico forniranno informazioni su 1) l'incidenza dei problemi sessuali e la misura in cui i pazienti con cancro del colon-retto e i loro partner sono infastiditi da questi problemi nel tempo, 2) l'effetto delle diverse modalità di trattamento sul funzionamento sessuale, 3) il relazione tra problemi sessuali e qualità della vita, 4) le determinanti dei problemi sessuali e la qualità della vita sessuale adottando l'approccio biopsicosociale dei pazienti con carcinoma del colon-retto che sono stati trattati con chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia, e più specificamente al ruolo della personalità e dei fattori del paziente e del funzionamento sessuale/la qualità della vita sessuale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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's Hertogenbosch, Olanda
- Jeroen Bosch Hospital
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Eindhoven, Olanda
- Catharina Hospital
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Tilburg, Olanda
- St. Elisabeth Hospital
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Tilburg, Olanda
- TweeSteden Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ai pazienti a cui viene diagnosticato un cancro del colon-retto in uno dei centri partecipanti e ai loro partner viene chiesto di partecipare a questo studio prima del trattamento.
- I pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e 75 anni.
Criteri di esclusione:
- Recidiva della malattia al basale o metastasi.
- Scarsa espressione della lingua olandese.
- Demenza.
- Storia della malattia psichiatrica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con cancro colorettale
Sono inclusi i pazienti con cancro del colon-retto
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Partner
Sono inclusi i partner di pazienti con cancro del colon-retto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Investigatore principale: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Investigatore principale: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Dutch Cancer Society)
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