- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01234246
Seksuell dysfunksjon og kvaliteten på det seksuelle livet hos pasienter med tykktarmskreft og deres partnere.
I dette prosjektet er hovedfokuset på vurdering av seksuell funksjon og kvaliteten på seksuallivet etter behandling av tykktarmskreft hos pasienter og deres partnere.
Pasienter og deres partnere fyller ut spørreskjemaer om seksuell funksjon, livskvalitet, kroppsbilde, tretthet, angst, depressive symptomer, personlighetsfaktorer og demografiske faktorer. Spørreskjema fylles ut før kirurgisk behandling, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter diagnose.
Resultatene av denne prospektive studien vil gi innsikt i 1) forekomsten av seksuelle problemer og i hvilken grad pasienter med tykktarmskreft og deres partnere er plaget av disse problemene over tid, 2) effekten av ulike behandlingsformer på seksuell funksjon, 3) forholdet mellom seksuelle problemer og livskvalitet, 4) determinantene for seksuelle problemer og kvaliteten på det seksuelle livet ved å ta i bruk den biopsykososiale tilnærmingen til pasienter med tykktarmskreft som har blitt behandlet med kirurgi, stråling og/eller kjemoterapi, og mer spesifikt til rollen av personlighet og pasientfaktorer og seksuell fungering/kvaliteten på seksuallivet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
's Hertogenbosch, Nederland
- Jeroen Bosch Hospital
-
Eindhoven, Nederland
- Catharina Hospital
-
Tilburg, Nederland
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Nederland
- TweeSteden Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er diagnostisert med tykktarmskreft i et av de deltakende sentra, og deres partnere blir bedt om å delta i denne studien før behandling.
- Pasienter må være mellom 18 og 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdomsresidiv ved baseline eller metastaser.
- Dårlig uttrykk for det nederlandske språket.
- Demens.
- Historie med psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med tykktarmskreft
Pasienter med tykktarmskreft er inkludert
|
|
Partnere
Partnere til pasienter med tykktarmskreft er inkludert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Hovedetterforsker: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Hovedetterforsker: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Annet stipend/finansieringsnummer: Dutch Cancer Society)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .