- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01234246
Seksuel dysfunktion og kvaliteten af det seksuelle liv hos patienter med tyktarmskræft og deres partnere.
I dette projekt er hovedfokus på vurdering af seksuel funktion og kvaliteten af seksuelt liv efter behandling af tyktarmskræft hos patienter og deres partnere.
Patienter og deres partnere udfylder spørgeskemaer vedrørende seksuel funktion, livskvalitet, kropsopfattelse, træthed, angst, depressive symptomer, personlighedsfaktorer og demografiske faktorer. Spørgeskemaer udfyldes før kirurgisk behandling, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter diagnosen.
Resultaterne af denne prospektive undersøgelse vil give indsigt i 1) forekomsten af seksuelle problemer og i hvor høj grad patienter med tyktarmskræft og deres partnere er generet af disse problemer over tid, 2) effekten af forskellige behandlingsformer på seksuel funktion, 3) sammenhæng mellem seksuelle problemer og livskvalitet, 4) determinanterne for seksuelle problemer og kvaliteten af det seksuelle liv ved at tage den biopsykosociale tilgang til patienter med tyktarmskræft, som er blevet behandlet med kirurgi, stråling og/eller kemoterapi, og mere specifikt til rollen af personligheds- og patientfaktorer og seksuel funktion/kvaliteten af seksuallivet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
's Hertogenbosch, Holland
- Jeroen Bosch Hospital
-
Eindhoven, Holland
- Catharina Hospital
-
Tilburg, Holland
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Holland
- TweeSteden Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med kolorektal cancer i et af de deltagende centre, og deres partnere bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse forud for behandlingen.
- Patienter skal være mellem 18 og 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagefald af sygdom ved baseline eller metastaser.
- Dårligt udtryk for det hollandske sprog.
- Demens.
- Historie om psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med tyktarmskræft
Patienter med tyktarmskræft er inkluderet
|
|
Partnere
Partnere til patienter med kolorektal cancer er inkluderet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Ledende efterforsker: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Ledende efterforsker: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dutch Cancer Society)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .