- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01234246
Dysfonction sexuelle et qualité de la vie sexuelle chez les patients atteints d'un cancer colorectal et leurs partenaires.
Dans ce projet, l'accent est mis sur l'évaluation du fonctionnement sexuel et de la qualité de la vie sexuelle après le traitement du cancer colorectal chez les patients et leurs partenaires.
Les patients et leurs partenaires remplissent des questionnaires concernant le fonctionnement sexuel, la qualité de vie, l'image corporelle, la fatigue, l'anxiété, les symptômes dépressifs, les facteurs de personnalité et les facteurs démographiques. Les questionnaires sont remplis avant le traitement chirurgical, 6 semaines, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le diagnostic.
Les résultats de cette étude prospective donneront un aperçu 1) de l'incidence des problèmes sexuels et de la mesure dans laquelle les patients atteints d'un cancer colorectal et leurs partenaires sont gênés par ces problèmes au fil du temps, 2) l'effet des différentes modalités de traitement sur le fonctionnement sexuel, 3) la relation entre les problèmes sexuels et la qualité de vie, 4) les déterminants des problèmes sexuels et la qualité de vie sexuelle en adoptant l'approche biopsychosociale des patients atteints de cancer colorectal traités par chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie, et plus spécifiquement au rôle des facteurs de la personnalité et du patient et du fonctionnement sexuel/de la qualité de la vie sexuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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's Hertogenbosch, Pays-Bas
- Jeroen Bosch Hospital
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Eindhoven, Pays-Bas
- Catharina Hospital
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Tilburg, Pays-Bas
- St. Elisabeth Hospital
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Tilburg, Pays-Bas
- TweeSteden Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui reçoivent un diagnostic de cancer colorectal dans l'un des centres participants et leurs partenaires sont invités à participer à cette étude avant le traitement.
- Les patients doivent avoir entre 18 et 75 ans.
Critère d'exclusion:
- Récidive de la maladie au départ ou métastases.
- Mauvaise expression de la langue néerlandaise.
- Démence.
- Antécédents de maladie psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de cancer colorectal
Les patients atteints de cancer colorectal sont inclus
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Les partenaires
Les partenaires des patients atteints de cancer colorectal sont inclus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Chercheur principal: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Chercheur principal: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Autre subvention/numéro de financement: Dutch Cancer Society)
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