- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01234246
Sexuelle Dysfunktion und die Qualität des Sexuallebens bei Patienten mit Darmkrebs und ihren Partnern.
In diesem Projekt liegt der Schwerpunkt auf der Beurteilung der sexuellen Funktion und der Qualität des Sexuallebens nach der Behandlung von Darmkrebs bei Patienten und ihren Partnern.
Patienten und ihre Partner füllen Fragebögen zu sexueller Funktion, Lebensqualität, Körperbild, Müdigkeit, Angstzuständen, depressiven Symptomen, Persönlichkeitsfaktoren und demografischen Faktoren aus. Fragebögen werden vor der chirurgischen Behandlung, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Diagnose ausgefüllt.
Die Ergebnisse dieser prospektiven Studie werden Einblick geben in 1) die Häufigkeit sexueller Probleme und das Ausmaß, in dem Patienten mit Darmkrebs und ihre Partner im Laufe der Zeit von diesen Problemen betroffen sind, 2) die Wirkung verschiedener Behandlungsmodalitäten auf die sexuelle Funktionsfähigkeit, 3) die Zusammenhang zwischen sexuellen Problemen und Lebensqualität, 4) die Determinanten sexueller Probleme und der Qualität des Sexuallebens unter Berücksichtigung des biopsychosozialen Ansatzes von Patienten mit Darmkrebs, die mit Operation, Bestrahlung und/oder Chemotherapie behandelt wurden, und insbesondere auf die Rolle von Persönlichkeits- und Patientenfaktoren und der sexuellen Funktion/der Qualität des Sexuallebens.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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's Hertogenbosch, Niederlande
- Jeroen Bosch Hospital
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Eindhoven, Niederlande
- Catharina Hospital
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Tilburg, Niederlande
- St. Elisabeth Hospital
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Tilburg, Niederlande
- TweeSteden Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in einem der teilnehmenden Zentren die Diagnose Darmkrebs gestellt wird, und deren Partner werden gebeten, vor der Behandlung an dieser Studie teilzunehmen.
- Die Patienten müssen zwischen 18 und 75 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Wiederauftreten der Krankheit zu Studienbeginn oder Metastasen.
- Schlechter Ausdruck der niederländischen Sprache.
- Demenz.
- Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Darmkrebs
Eingeschlossen sind Patienten mit Darmkrebs
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Partner
Einbezogen werden Partner von Patienten mit Darmkrebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Hauptermittler: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Hauptermittler: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dutch Cancer Society)
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