- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01234246
Seksuaalinen toimintahäiriö ja seksuaalisen elämän laatu kolorektaalisyöpäpotilaiden ja heidän kumppaniensa kanssa.
Tässä hankkeessa pääpaino on potilaiden ja heidän kumppaniensa seksuaalisen toiminnan ja seksuaalisen elämän laadun arvioinnissa paksusuolensyövän hoidon jälkeen.
Potilaat ja heidän kumppaninsa täyttävät kyselyitä, jotka koskevat seksuaalista toimintaa, elämänlaatua, kehonkuvaa, väsymystä, ahdistusta, masennusoireita, persoonallisuustekijöitä ja demografisia tekijöitä. Kyselylomakkeet täytetään ennen leikkaushoitoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta diagnoosin jälkeen.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tulokset antavat käsityksen 1) seksuaalisten ongelmien esiintyvyydestä ja siitä, missä määrin nämä ongelmat vaivaavat paksusuolensyöpäpotilaita ja heidän kumppaneitaan ajan mittaan, 2) eri hoitomenetelmien vaikutuksesta seksuaaliseen toimintaan, 3) seksuaaliongelmien ja elämänlaadun välinen suhde, 4) seksuaaliongelmien ja seksuaalisen elämän laadun taustatekijät omaksumalla leikkauksella, sädehoidolla ja/tai kemoterapialla hoidettujen paksusuolensyöpäpotilaiden biopsykososiaalinen lähestymistapa ja tarkemmin rooli persoonallisuus ja potilastekijät sekä seksuaalinen toiminta/seksuaalisen elämän laatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
's Hertogenbosch, Alankomaat
- Jeroen Bosch Hospital
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Hospital
-
Tilburg, Alankomaat
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Alankomaat
- TweeSteden Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä jossakin osallistujakeskuksessa, ja heidän kumppaninsa pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen ennen hoitoa.
- Potilaiden tulee olla 18–75-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Taudin uusiutuminen lähtötilanteessa tai etäpesäkkeitä.
- Huono ilmaisu hollannin kielellä.
- Dementia.
- Psykiatristen sairauksien historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
Mukana ovat potilaat, joilla on paksusuolen syöpä
|
|
Yhteistyökumppanit
Mukana ovat kolorektaalisyöpäpotilaiden yhteistyökumppanit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Päätutkija: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Päätutkija: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dutch Cancer Society)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .