- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01234246
Seksuele disfunctie en de kwaliteit van het seksuele leven bij patiënten met colorectale kanker en hun partners.
In dit project ligt de nadruk op het beoordelen van het seksueel functioneren en de kwaliteit van het seksuele leven na de behandeling van darmkanker bij patiënten en hun partners.
Patiënten en hun partners vullen vragenlijsten in over seksueel functioneren, kwaliteit van leven, lichaamsbeeld, vermoeidheid, angst, depressieve symptomen, persoonlijkheidsfactoren en demografische factoren. Vragenlijsten worden ingevuld vóór de chirurgische behandeling, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de diagnose.
De resultaten van deze prospectieve studie zullen inzicht geven in 1) de incidentie van seksuele problemen en de mate waarin patiënten met darmkanker en hun partners door de tijd heen hinder ondervinden van deze problemen, 2) het effect van verschillende behandelmodaliteiten op het seksueel functioneren, 3) de relatie tussen seksuele problemen en kwaliteit van leven, 4) de determinanten van seksuele problemen en de kwaliteit van seksueel leven het toepassen van de biopsychosociale benadering van patiënten met darmkanker die zijn behandeld met chirurgie, bestraling en/of chemotherapie, en meer specifiek naar de rol van persoonlijkheids- en patiëntfactoren en seksueel functioneren/de kwaliteit van het seksuele leven.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
's Hertogenbosch, Nederland
- Jeroen Bosch Hospital
-
Eindhoven, Nederland
- Catharina Hospital
-
Tilburg, Nederland
- St. Elisabeth Hospital
-
Tilburg, Nederland
- TweeSteden Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie in één van de deelnemende centra de diagnose darmkanker wordt gesteld, en hun partners, wordt gevraagd om voorafgaand aan de behandeling deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten moeten tussen de 18 en 75 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Herhaling van de ziekte bij baseline of metastasen.
- Slechte uitdrukking van de Nederlandse taal.
- Dementie.
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met darmkanker
Patiënten met colorectale kanker zijn inbegrepen
|
|
Partners
Partners van patiënten met dikkedarmkanker worden meegenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: B.L. den Oudsten, PhD, Tilburg University
- Hoofdonderzoeker: J.A. Roukema, MD, PhD, Tilburg University
- Hoofdonderzoeker: J. de Vries, PhD, Tilburg University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL32121.008.10
- UVT 2009-4495 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Dutch Cancer Society)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .