Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konfokální laserová endomikroskopie u pacientů s eozinofilní ezofagitidou

10. prosince 2020 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Konfokální laserová endomikroskopie umožňuje in vivo mikroskopické zobrazení ve vrstvě sliznice střeva v subcelulárním rozlišení. Různé studie se zabývaly potenciálem endomikroskopie pro in vivo diagnostiku spinocelulárního karcinomu jícnu, Barrettova jícnu a adenokarcinomu jícnu. V současné době existuje pouze jedna kazuistika z naší skupiny, která zaznamenala užitečnost endomikroskopie pro in vivo diagnostiku eozinofilní ezofagitidy.

Účelem této studie je určit, zda je endomikroskopie účinná pro in vivo diagnózu eozinofilní ezofagitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Německo, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s eozinofilní ezofagitidou, kteří podstoupili EGD pro hodnocení jejich symptomů.

Kontrolní pacienti, kteří podstoupili EGD z jiných důvodů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Věk 18-85 let
  • Schopnost subjektů porozumět charakteru a individuálním důsledkům klinického hodnocení
  • Subjekty podstupující EGD

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Těžká koagulopatie (protrombinový čas < 50 % kontroly, parciální tromboplastinový čas > 50 s)
  • Zhoršená funkce ledvin (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní gastrointestinální krvácení
  • Známá alergie na fluorescein, akriflavin nebo kresylovou violeť
  • Bydlí v institucích (např. vězení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolujte pacienty
Přístroj: Konfokální laserová endomikroskopie
Konfokální laserová endomikroskopie
Pacienti s eozinofilní ezofagitidou
Přístroj: Konfokální laserová endomikroskopie
Konfokální laserová endomikroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost endomikroskopie pro in vivo diagnostiku eozinofilní ezofagitidy
Časové okno: Listopad 2010 – listopad 2012
Listopad 2010 – listopad 2012

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diferenciace slizničních alterací u pacientů s eozinofilní ezofagitidou ve srovnání s pacienty s gastroezofageální refluxní chorobou.
Časové okno: Listopad 2010 – listopad 2012
Listopad 2010 – listopad 2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HN-0003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konfokální laserová endomikroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit