Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konfokal laserendomomikroskopi hos patienter med eosinofil øsofagitis

10. december 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Konfokal laserendomikroskopi muliggør in vivo mikroskopisk billeddannelse i slimhindelaget i tarmen ved en subcellulær opløsning. Forskellige undersøgelser har behandlet potentialet af endomikroskopi til in vivo-diagnostik af esophageal pladecellecarcinom, Barretts esophagus og esophageal adenocarcinom. I øjeblikket er der kun én case-rapport fra vores gruppe, der bemærkede nytten af ​​endomikroskopi til in vivo-diagnose af eosinofil esophagitis.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om endomikroskopi er effektiv til in vivo diagnosticering af eosinofil øsofagitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med eosinofil øsofagitis, som gennemgik EGD til evaluering af deres symptomer.

Kontrolpatienter, der gennemgik EGD på grund af andre årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder 18-85 år
  • Forsøgspersoners evne til at forstå karakter og individuelle konsekvenser af kliniske forsøg
  • Emner, der gennemgår EGD

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Alvorlig koagulopati (protrombintid < 50 % af kontrol, delvis tromboplastintid > 50 s)
  • Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Graviditet eller amning
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Kendt allergi over for fluorescein, acriflavin eller cresylviolet
  • At bo på institutioner (f. fængsel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontroller patienter
Enhed: Konfokal laserendomikroskopi
Konfokal laserendomikroskopi
Patienter med eosinofil øsofagitis
Enhed: Konfokal laserendomikroskopi
Konfokal laserendomikroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​endomikroskopi til in vivo diagnose af eosinofil øsofagitis
Tidsramme: November 2010 - november 2012
November 2010 - november 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differentiering af slimhindeændringer hos patienter med eosinofil esophagitis sammenlignet med patienter med gastroøsofageal reflukssygdom.
Tidsramme: November 2010 - november 2012
November 2010 - november 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (Skøn)

4. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN-0003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner