嗜酸性粒细胞性食管炎患者的共聚焦激光内镜检查
2020年12月10日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
共聚焦激光显微内窥镜能够以亚细胞分辨率在肠道粘膜层内进行体内显微成像。 各种研究已经解决了内窥镜检查在食管鳞状细胞癌、巴雷特食管和食管腺癌体内诊断中的潜力。 目前，我们小组只有一个病例报告指出了内窥镜检查在嗜酸性粒细胞性食管炎体内诊断中的效用。
本研究的目的是确定显微内窥镜检查对嗜酸性粒细胞性食管炎的体内诊断是否有效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bayern
-
Erlangen、Bayern、德国、91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受 EGD 评估其症状的嗜酸性粒细胞性食管炎患者。
控制因其他原因接受 EGD 的患者。
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄 18-85 岁
- 受试者理解临床试验的特点和个体后果的能力
- 接受 EGD 的受试者
排除标准：
- 无法提供书面知情同意书
- 严重凝血障碍（凝血酶原时间 < 对照的 50%，部分凝血活酶时间 > 50 秒）
- 肾功能受损（肌酐 > 1.2 mg/dl）
- 怀孕或哺乳
- 活动性消化道出血
- 已知对荧光素、吖啶黄素或甲酚紫过敏
- 居住在机构中（例如 监狱）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对照患者
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共聚焦激光显微术
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嗜酸性粒细胞性食管炎患者
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共聚焦激光显微术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内窥镜检查对嗜酸性粒细胞性食管炎体内诊断的有效性
大体时间：2010 年 11 月 - 2012 年 11 月
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2010 年 11 月 - 2012 年 11 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与胃食管反流病患者相比，嗜酸性粒细胞性食管炎患者粘膜改变的区别。
大体时间：2010 年 11 月 - 2012 年 11 月
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2010 年 11 月 - 2012 年 11 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月2日
首次发布 (估计)
2010年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
共聚焦激光显微术的临床试验
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