好酸球性食道炎患者における共焦点レーザー内視鏡検査
2020年12月10日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
共焦点レーザー内視鏡検査は、細胞内解像度で腸の粘膜層内の in vivo 顕微鏡イメージングを可能にします。 食道扁平上皮癌、バレット食道、食道腺癌の in vivo 診断における内視鏡検査の可能性について、さまざまな研究が取り組んでいます。 現在、好酸球性食道炎の生体内診断のための内視鏡検査の有用性を指摘した私たちのグループからの症例報告は1つだけです。
この研究の目的は、好酸球性食道炎の生体内診断に内視鏡検査が有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
症状の評価のためにEGDを受けた好酸球性食道炎患者。
他の理由で EGD を受けた対照患者。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 18 ～ 85 歳
- 臨床試験の特徴と個々の結果を理解する被験者の能力
- EGDを受けている被験者
除外基準:
- 書面によるインフォームド コンセントを提供できない
- 重度の凝固障害 (プロトロンビン時間 < コントロールの 50%、部分トロンボプラスチン時間 > 50 秒)
- 腎機能障害 (クレアチニン > 1.2 mg/dl)
- 妊娠中または授乳中
- 活発な消化管出血
- -フルオレセイン、アクリフラビンまたはクレシルバイオレットに対する既知のアレルギー
- 施設に居住している（例： 刑務所）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール患者
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共焦点レーザー内視鏡
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好酸球性食道炎の患者
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共焦点レーザー内視鏡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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好酸球性食道炎の生体内診断における内視鏡検査の有効性
時間枠：2010年11月～2012年11月
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2010年11月～2012年11月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃食道逆流症患者と比較した好酸球性食道炎患者の粘膜変化の鑑別。
時間枠：2010年11月～2012年11月
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2010年11月～2012年11月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
共焦点レーザー内視鏡の臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了