Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конфокальная лазерная эндомикроскопия у больных эозинофильным эзофагитом

10 декабря 2020 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Конфокальная лазерная эндомикроскопия позволяет получать микроскопические изображения in vivo в слое слизистой оболочки кишечника с субклеточным разрешением. В различных исследованиях рассматривались возможности эндомикроскопии для диагностики in vivo плоскоклеточного рака пищевода, пищевода Барретта и аденокарциномы пищевода. В настоящее время имеется только один случай из нашей группы, в котором отмечена полезность эндомикроскопии для диагностики эозинофильного эзофагита in vivo.

Целью данного исследования является определение эффективности эндомикроскопии для диагностики эозинофильного эзофагита in vivo.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Германия, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с эозинофильным эзофагитом, которым была проведена ЭГДС для оценки их симптомов.

Контрольные пациенты, перенесшие ФГДС по другим причинам.

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Возраст 18-85 лет
  • Способность испытуемых понимать характер и индивидуальные последствия клинического испытания
  • Субъекты, проходящие ЭГДС

Критерий исключения:

  • Невозможность предоставить письменное информированное согласие
  • Тяжелая коагулопатия (протромбиновое время < 50% от контроля, частичное тромбопластиновое время > 50 с)
  • Нарушение функции почек (креатинин > 1,2 мг/дл)
  • Беременность или кормление грудью
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение
  • Известная аллергия на флуоресцеин, акрифлавин или крезилвиолет.
  • Проживание в учреждениях (напр. тюрьма)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольные пациенты
Устройство: Конфокальная лазерная эндомикроскопия
Конфокальная лазерная эндомикроскопия
Больные эозинофильным эзофагитом
Устройство: Конфокальная лазерная эндомикроскопия
Конфокальная лазерная эндомикроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность эндомикроскопии для прижизненной диагностики эозинофильного эзофагита
Временное ограничение: Ноябрь 2010 г. - ноябрь 2012 г.
Ноябрь 2010 г. - ноябрь 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дифференциация изменений слизистой оболочки у больных эозинофильным эзофагитом по сравнению с больными гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.
Временное ограничение: Ноябрь 2010 г. - ноябрь 2012 г.
Ноябрь 2010 г. - ноябрь 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HN-0003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конфокальная лазерная эндомикроскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться