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Endomicroscopia laser confocale in pazienti con esofagite eosinofila

10 dicembre 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

L'endomicroscopia laser confocale consente l'imaging microscopico in vivo all'interno dello strato di mucosa dell'intestino con una risoluzione subcellulare. Vari studi hanno affrontato il potenziale dell'endomicroscopia per la diagnosi in vivo del carcinoma a cellule squamose dell'esofago, dell'esofago di Barrett e dell'adenocarcinoma esofageo. Attualmente, esiste un solo caso clinico del nostro gruppo che ha notato l'utilità dell'endomicroscopia per la diagnosi in vivo dell'esofagite eosinofila.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'endomicroscopia è efficace per la diagnosi in vivo dell'esofagite eosinofila.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Germania, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con esofagite eosinofila sottoposti a EGD per la valutazione dei loro sintomi.

Controllare i pazienti sottoposti a EGD per altri motivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Età 18-85 anni
  • Capacità dei soggetti di comprendere il carattere e le conseguenze individuali della sperimentazione clinica
  • Soggetti sottoposti a EGD

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto
  • Coagulopatia grave (tempo di protrombina < 50% del controllo, tempo di tromboplastina parziale > 50 s)
  • Funzionalità renale compromessa (creatinina > 1,2 mg/dl)
  • Gravidanza o allattamento
  • Sanguinamento gastrointestinale attivo
  • Allergia nota alla fluoresceina, all'acriflavina o al viola cresile
  • Residenti in istituti (es. prigione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllare i pazienti
Dispositivo: Endomicroscopia laser confocale
Endomicroscopia laser confocale
Pazienti con esofagite eosinofila
Dispositivo: Endomicroscopia laser confocale
Endomicroscopia laser confocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dell'endomicroscopia per la diagnosi in vivo dell'esofagite eosinofila
Lasso di tempo: Novembre 2010 - novembre 2012
Novembre 2010 - novembre 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenziazione delle alterazioni della mucosa nei pazienti con esofagite eosinofila rispetto ai pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo.
Lasso di tempo: Novembre 2010 - novembre 2012
Novembre 2010 - novembre 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HN-0003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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