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Endomicroscopie laser confocale chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles

10 décembre 2020 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

L'endomicroscopie laser confocale permet l'imagerie microscopique in vivo dans la couche muqueuse de l'intestin à une résolution subcellulaire. Diverses études ont abordé le potentiel de l'endomicroscopie pour le diagnostic in vivo du carcinome épidermoïde de l'œsophage, de l'œsophage de Barrett et de l'adénocarcinome de l'œsophage. Actuellement, il n'y a qu'un seul rapport de cas de notre groupe qui a noté l'utilité de l'endomicroscopie pour le diagnostic in vivo de l'œsophagite à éosinophiles.

Le but de cette étude est de déterminer si l'endomicroscopie est efficace pour le diagnostic in vivo de l'œsophagite à éosinophiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'œsophagite à éosinophiles ayant subi une EGD pour l'évaluation de leurs symptômes.

Contrôler les patients qui ont subi une EGD pour d'autres raisons.

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit
  • Âge 18-85 ans
  • Capacité des sujets à comprendre le caractère et les conséquences individuelles de l'essai clinique
  • Sujets subissant une EGD

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
  • Coagulopathie sévère (temps de prothrombine < 50 % du contrôle, temps de thromboplastine partielle > 50 s)
  • Insuffisance rénale (Créatinine > 1,2 mg/dl)
  • Grossesse ou allaitement
  • Saignement gastro-intestinal actif
  • Allergie connue à la fluorescéine, à l'acriflavine ou au violet de crésyle
  • Résider en institution (ex. prison)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients témoins
Endomicroscopie laser confocale
Patients atteints d'oesophagite à éosinophiles
Endomicroscopie laser confocale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacité de l'endomicroscopie pour le diagnostic in vivo de l'oesophagite à éosinophiles
Délai: Novembre 2010 - novembre 2012
Novembre 2010 - novembre 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différenciation des altérations muqueuses chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles par rapport aux patients atteints de reflux gastro-œsophagien.
Délai: Novembre 2010 - Novembre 2012
Novembre 2010 - Novembre 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2010

Première publication (Estimation)

4 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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