- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01234376
Endomicroscopie laser confocale chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles
L'endomicroscopie laser confocale permet l'imagerie microscopique in vivo dans la couche muqueuse de l'intestin à une résolution subcellulaire. Diverses études ont abordé le potentiel de l'endomicroscopie pour le diagnostic in vivo du carcinome épidermoïde de l'œsophage, de l'œsophage de Barrett et de l'adénocarcinome de l'œsophage. Actuellement, il n'y a qu'un seul rapport de cas de notre groupe qui a noté l'utilité de l'endomicroscopie pour le diagnostic in vivo de l'œsophagite à éosinophiles.
Le but de cette étude est de déterminer si l'endomicroscopie est efficace pour le diagnostic in vivo de l'œsophagite à éosinophiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Allemagne, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints d'œsophagite à éosinophiles ayant subi une EGD pour l'évaluation de leurs symptômes.
Contrôler les patients qui ont subi une EGD pour d'autres raisons.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge 18-85 ans
- Capacité des sujets à comprendre le caractère et les conséquences individuelles de l'essai clinique
- Sujets subissant une EGD
Critère d'exclusion:
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Coagulopathie sévère (temps de prothrombine < 50 % du contrôle, temps de thromboplastine partielle > 50 s)
- Insuffisance rénale (Créatinine > 1,2 mg/dl)
- Grossesse ou allaitement
- Saignement gastro-intestinal actif
- Allergie connue à la fluorescéine, à l'acriflavine ou au violet de crésyle
- Résider en institution (ex. prison)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients témoins
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Endomicroscopie laser confocale
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Patients atteints d'oesophagite à éosinophiles
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Endomicroscopie laser confocale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacité de l'endomicroscopie pour le diagnostic in vivo de l'oesophagite à éosinophiles
Délai: Novembre 2010 - novembre 2012
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Novembre 2010 - novembre 2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différenciation des altérations muqueuses chez les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles par rapport aux patients atteints de reflux gastro-œsophagien.
Délai: Novembre 2010 - Novembre 2012
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Novembre 2010 - Novembre 2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN-0003
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