- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01234376
Konfokaalinen laserendomikroskopia potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
Konfokaalinen laserendomikroskopia mahdollistaa in vivo mikroskooppisen kuvantamisen suolen limakalvokerroksessa subsellulaarisella resoluutiolla. Useat tutkimukset ovat käsitelleet endomikroskopian mahdollisuuksia ruokatorven okasolusyövän, Barrettin ruokatorven ja ruokatorven adenokarsinooman in vivo -diagnoosissa. Tällä hetkellä ryhmästämme on vain yksi tapausraportti, joka totesi endomikroskopian hyödyn eosinofiilisen esofagiitin in vivo -diagnoosissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko endomikroskopia tehokas eosinofiilisen esofagiitin in vivo -diagnoosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Eosinofiilistä esofagiittia sairastavat potilaat, joille tehtiin EGD oireidensa arvioimiseksi.
Kontrollipotilaat, joille tehtiin EGD muista syistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä 18-85 vuotta
- Tutkittavien kyky ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
- Aiheet, joille tehdään EGD
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Vaikea koagulopatia (protrombiiniaika < 50 % kontrollista, osittainen tromboplastiiniaika > 50 s)
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,2 mg/dl)
- Raskaus tai imetys
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Tunnettu allergia fluoreseiinille, akriflaviinille tai kresyylivioletille
- Asut laitoksissa (esim. vankila)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitse potilaita
|
Konfokaalinen laserendomikroskopia
|
|
Potilaat, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
|
Konfokaalinen laserendomikroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endomikroskopian tehokkuus eosinofiilisen esofagiitin in vivo -diagnoosissa
Aikaikkuna: Marraskuu 2010 - marraskuu 2012
|
Marraskuu 2010 - marraskuu 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Limakalvomuutosten erottelu potilailla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti, verrattuna potilaisiin, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti.
Aikaikkuna: Marraskuu 2010 - marraskuu 2012
|
Marraskuu 2010 - marraskuu 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN-0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .