Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Confocale laserendomicroscopie bij patiënten met eosinofiele oesofagitis

10 december 2020 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Confocale laserendomicroscopie maakt in vivo microscopische beeldvorming mogelijk in de mucosalaag van de darm met een subcellulaire resolutie. Verschillende onderzoeken hebben het potentieel van endomicroscopie onderzocht voor de in vivo diagnose van slokdarmplaveiselcelcarcinoom, Barrett-slokdarm en slokdarmadenocarcinoom. Momenteel is er slechts één casusrapport van onze groep die het nut van endomicroscopie opmerkte voor de in vivo diagnose van eosinofiele oesofagitis.

Het doel van deze studie is om te bepalen of endomicroscopie effectief is voor de in vivo diagnose van eosinofiele oesofagitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Duitsland, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met eosinofiele oesofagitis die EGD ondergingen voor de evaluatie van hun symptomen.

Controleer patiënten die om andere redenen EGD hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd 18-85 jaar
  • Vermogen van proefpersonen om karakter en individuele gevolgen van klinische proeven te begrijpen
  • Onderwerpen die EGD ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Ernstige coagulopathie (protrombinetijd < 50% van de controle, partiële tromboplastinetijd > 50 s)
  • Verminderde nierfunctie (creatinine > 1,2 mg/dl)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve gastro-intestinale bloedingen
  • Bekende allergie voor fluoresceïne, acriflavine of cresylviolet
  • Verblijf in instellingen (bijv. gevangenis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controleer patiënten
Apparaat: Confocale laser-endomicroscopie
Confocale laser-endomicroscopie
Patiënten met eosinofiele oesofagitis
Apparaat: Confocale laser-endomicroscopie
Confocale laser-endomicroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit van endomicroscopie voor de in vivo diagnose van eosinofiele oesofagitis
Tijdsspanne: November 2010 - november 2012
November 2010 - november 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Differentiatie van mucosale veranderingen bij patiënten met eosinofiele oesofagitis in vergelijking met patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte.
Tijdsspanne: November 2010 - november 2012
November 2010 - november 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HN-0003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren