Endomicroscopia láser confocal en pacientes con esofagitis eosinofílica
La endomicroscopia láser confocal permite obtener imágenes microscópicas in vivo dentro de la capa mucosa del intestino con una resolución subcelular. Varios estudios han abordado el potencial de la endomicroscopia para el diagnóstico in vivo del carcinoma de células escamosas de esófago, el esófago de Barrett y el adenocarcinoma de esófago. Actualmente, solo existe un reporte de caso de nuestro grupo que señaló la utilidad de la endomicroscopia para el diagnóstico in vivo de esofagitis eosinofílica.
El propósito de este estudio es determinar si la endomicroscopia es efectiva para el diagnóstico in vivo de la esofagitis eosinofílica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con esofagitis eosinofílica a quienes se les realizó EGD para la evaluación de sus síntomas.
Pacientes de control que se sometieron a EGD por otras razones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad 18-85 años
- Capacidad de los sujetos para comprender el carácter y las consecuencias individuales del ensayo clínico.
- Sujetos sometidos a EGD
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Coagulopatía grave (tiempo de protrombina < 50 % del control, tiempo de tromboplastina parcial > 50 s)
- Deterioro de la función renal (creatinina > 1,2 mg/dl)
- Embarazo o lactancia
- Hemorragia digestiva activa
- Alergia conocida a la fluoresceína, acriflavina o violeta de cresilo
- Residir en instituciones (por ej. prisión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes controles
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Endomicroscopia láser confocal
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Pacientes con esofagitis eosinofílica
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Endomicroscopia láser confocal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la endomicroscopia para el diagnóstico in vivo de la esofagitis eosinofílica
Periodo de tiempo: Noviembre 2010 - noviembre 2012
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Noviembre 2010 - noviembre 2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferenciación de alteraciones mucosas en pacientes con esofagitis eosinofílica frente a pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Periodo de tiempo: Noviembre 2010 - noviembre 2012
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Noviembre 2010 - noviembre 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HN-0003
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