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Konfokale Laser-Endomikroskopie bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis

10. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Die konfokale Laser-Endomikroskopie ermöglicht eine in vivo mikroskopische Bildgebung innerhalb der Schleimhautschicht des Darms mit subzellulärer Auflösung. Verschiedene Studien haben sich mit dem Potenzial der Endomikroskopie für die In-vivo-Diagnose des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus, des Barrett-Ösophagus und des Adenokarzinoms des Ösophagus befasst. Derzeit gibt es nur einen Fallbericht aus unserer Gruppe, der den Nutzen der Endomikroskopie für die In-vivo-Diagnose der eosinophilen Ösophagitis feststellte.

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Endomikroskopie für die In-vivo-Diagnose der eosinophilen Ösophagitis wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Deutschland, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit eosinophiler Ösophagitis, die sich einer EGD zur Beurteilung ihrer Symptome unterzogen haben.

Kontrollpatienten, die sich aus anderen Gründen einer EGD unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter 18-85 Jahre
  • Fähigkeit der Probanden, den Charakter und die individuellen Folgen einer klinischen Studie zu verstehen
  • Probanden, die sich einer EGD unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Schwere Koagulopathie (Prothrombinzeit < 50 % der Kontrolle, partielle Thromboplastinzeit > 50 s)
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktive Magen-Darm-Blutungen
  • Bekannte Allergie gegen Fluorescein, Acriflavin oder Cresylviolett
  • Aufenthalt in Einrichtungen (z. Gefängnis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten kontrollieren
Gerät: Konfokale Laser-Endomikroskopie
Konfokale Laser-Endomikroskopie
Patienten mit eosinophiler Ösophagitis
Gerät: Konfokale Laser-Endomikroskopie
Konfokale Laser-Endomikroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der Endomikroskopie für die In-vivo-Diagnose der eosinophilen Ösophagitis
Zeitfenster: November 2010 - November 2012
November 2010 - November 2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Differenzierung von Schleimhautveränderungen bei Patienten mit eosinophiler Ösophagitis im Vergleich zu Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Zeitfenster: November 2010 - November 2012
November 2010 - November 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HN-0003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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