- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01234376
Konfokalna endomikroskopia laserowa u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Konfokalna endomikroskopia laserowa umożliwia obrazowanie mikroskopowe in vivo w warstwie błony śluzowej jelita z rozdzielczością subkomórkową. Różne badania dotyczyły potencjału endomikroskopii w diagnostyce in vivo raka płaskonabłonkowego przełyku, przełyku Barretta i gruczolakoraka przełyku. Obecnie istnieje tylko jeden opis przypadku z naszej grupy, który zauważył przydatność endomikroskopii w diagnostyce in vivo eozynofilowego zapalenia przełyku.
Celem tego badania jest ustalenie, czy endomikroskopia jest skuteczna w diagnostyce in vivo eozynofilowego zapalenia przełyku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z eozynofilowym zapaleniem przełyku, którzy przeszli EGD w celu oceny objawów.
Kontroluj pacjentów, którzy przeszli EGD z innych powodów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek 18-85 lat
- Zdolność badanych do zrozumienia charakteru i indywidualnych konsekwencji badania klinicznego
- Osoby przechodzące EGD
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Ciężka koagulopatia (czas protrombinowy < 50% kontroli, czas częściowej tromboplastyny > 50 s)
- Zaburzenia czynności nerek (kreatynina > 1,2 mg/dl)
- Ciąża lub karmienie piersią
- Czynne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Znana alergia na fluoresceinę, akryflawinę lub fiolet krezylowy
- Przebywanie w instytucjach (np. więzienie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kontroluj pacjentów
|
Konfokalna endomikroskopia laserowa
|
Pacjenci z eozynofilowym zapaleniem przełyku
|
Konfokalna endomikroskopia laserowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skuteczność endomikroskopii w diagnostyce in vivo eozynofilowego zapalenia przełyku
Ramy czasowe: Listopad 2010 - listopad 2012
|
Listopad 2010 - listopad 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnicowanie zmian błony śluzowej u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku w porównaniu z pacjentami z chorobą refluksową przełyku.
Ramy czasowe: Listopad 2010 - listopad 2012
|
Listopad 2010 - listopad 2012
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HN-0003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konfokalna endomikroskopia laserowa
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCWycofaneCukrzycowy obrzęk plamkiZjednoczone Królestwo
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktywny, nie rekrutujący
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZapalenie kości i stawówBrazylia
-
Northwestern UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Montefiore Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaHidradenitis Suppurativa | BliznyStany Zjednoczone
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffJeszcze nie rekrutacjaJakość skóry
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół ucisku podbarkowego
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationJeszcze nie rekrutacjaKamica nerkowa | Przezskórna nefrolitotomiaStany Zjednoczone
-
Rambam Health Care CampusAktywny, nie rekrutujący