Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfokal laserendomomikroskopi hos pasienter med eosinofil øsofagitt

10. desember 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Konfokal laserendomikroskopi muliggjør in vivo mikroskopisk avbildning i slimhinnelaget i tarmen med en subcellulær oppløsning. Ulike studier har tatt for seg potensialet til endomikroskopi for in vivo diagnostisering av esophageal plateepitelkarsinom, Barretts esophagus og esophageal adenokarsinom. Foreløpig er det bare én saksrapport fra vår gruppe som bemerket nytten av endomikroskopi for in vivo-diagnose av eosinofil øsofagitt.

Hensikten med denne studien er å avgjøre om endomikroskopi er effektiv for in vivo diagnostisering av eosinofil øsofagitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med eosinofil øsofagitt som gjennomgikk EGD for evaluering av symptomene.

Kontrollpasienter som gjennomgikk EGD på grunn av andre årsaker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Alder 18-85 år
  • Fagenes evne til å forstå karakter og individuelle konsekvenser av kliniske utprøvinger
  • Emner som gjennomgår EGD

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
  • Alvorlig koagulopati (protrombintid < 50 % av kontroll, delvis tromboplastintid > 50 s)
  • Nedsatt nyrefunksjon (kreatinin > 1,2 mg/dl)
  • Graviditet eller amming
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Kjent allergi mot fluorescein, akriflavin eller cresylfiolett
  • Bosatt i institusjoner (f.eks. fengsel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller pasienter
Enhet: Konfokal laserendomikroskopi
Konfokal laserendomikroskopi
Pasienter med eosinofil øsofagitt
Enhet: Konfokal laserendomikroskopi
Konfokal laserendomikroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten av endomikroskopi for in vivo diagnose av eosinofil øsofagitt
Tidsramme: November 2010 - november 2012
November 2010 - november 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differensiering av slimhinneendringer hos pasienter med eosinofil øsofagitt sammenlignet med pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom.
Tidsramme: November 2010 - november 2012
November 2010 - november 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HN-0003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere