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Endomicroscopia confocal a laser em pacientes com esofagite eosinofílica

10 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

A endomicroscopia confocal a laser permite imagens microscópicas in vivo dentro da camada mucosa do intestino em uma resolução subcelular. Vários estudos têm abordado o potencial da endomicroscopia para o diagnóstico in vivo de carcinoma espinocelular de esôfago, esôfago de Barrett e adenocarcinoma esofágico. Atualmente, há apenas um relato de caso de nosso grupo que observou a utilidade da endomicroscopia para o diagnóstico in vivo de esofagite eosinofílica.

O objetivo deste estudo é determinar se a endomicroscopia é eficaz para o diagnóstico in vivo de esofagite eosinofílica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
        • University of Erlangen-Nuremberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com esofagite eosinofílica submetidos a EGD para avaliação de seus sintomas.

Pacientes de controle que foram submetidos a EGD por outros motivos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Idade 18-85 anos
  • Capacidade dos sujeitos de entender o caráter e as consequências individuais do ensaio clínico
  • Sujeitos submetidos a EGD

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Coagulopatia grave (tempo de protrombina < 50% do controle, tempo de tromboplastina parcial > 50 s)
  • Função renal prejudicada (Creatinina > 1,2 mg/dl)
  • Gravidez ou amamentação
  • Hemorragia gastrointestinal ativa
  • Alergia conhecida à fluoresceína, acriflavina ou cresil violeta
  • Residir em instituições (ex. prisão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de controle
Endomicroscopia confocal a laser
Pacientes com esofagite eosinofílica
Endomicroscopia confocal a laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efetividade da endomicroscopia no diagnóstico in vivo da esofagite eosinofílica
Prazo: Novembro de 2010 - novembro de 2012
Novembro de 2010 - novembro de 2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferenciação das alterações da mucosa em pacientes com esofagite eosinofílica em comparação com pacientes com doença do refluxo gastroesofágico.
Prazo: Novembro de 2010 - novembro de 2012
Novembro de 2010 - novembro de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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