- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01234376
Endomicroscopia confocal a laser em pacientes com esofagite eosinofílica
A endomicroscopia confocal a laser permite imagens microscópicas in vivo dentro da camada mucosa do intestino em uma resolução subcelular. Vários estudos têm abordado o potencial da endomicroscopia para o diagnóstico in vivo de carcinoma espinocelular de esôfago, esôfago de Barrett e adenocarcinoma esofágico. Atualmente, há apenas um relato de caso de nosso grupo que observou a utilidade da endomicroscopia para o diagnóstico in vivo de esofagite eosinofílica.
O objetivo deste estudo é determinar se a endomicroscopia é eficaz para o diagnóstico in vivo de esofagite eosinofílica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Alemanha, 91054
- University of Erlangen-Nuremberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com esofagite eosinofílica submetidos a EGD para avaliação de seus sintomas.
Pacientes de controle que foram submetidos a EGD por outros motivos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade 18-85 anos
- Capacidade dos sujeitos de entender o caráter e as consequências individuais do ensaio clínico
- Sujeitos submetidos a EGD
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Coagulopatia grave (tempo de protrombina < 50% do controle, tempo de tromboplastina parcial > 50 s)
- Função renal prejudicada (Creatinina > 1,2 mg/dl)
- Gravidez ou amamentação
- Hemorragia gastrointestinal ativa
- Alergia conhecida à fluoresceína, acriflavina ou cresil violeta
- Residir em instituições (ex. prisão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de controle
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Endomicroscopia confocal a laser
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Pacientes com esofagite eosinofílica
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Endomicroscopia confocal a laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Efetividade da endomicroscopia no diagnóstico in vivo da esofagite eosinofílica
Prazo: Novembro de 2010 - novembro de 2012
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Novembro de 2010 - novembro de 2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenciação das alterações da mucosa em pacientes com esofagite eosinofílica em comparação com pacientes com doença do refluxo gastroesofágico.
Prazo: Novembro de 2010 - novembro de 2012
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Novembro de 2010 - novembro de 2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN-0003
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