- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01236248
Prevence zneužívání drog mezi dívkami prostřednictvím intervence matky a dcery
14. července 2017 aktualizováno: Columbia University
Účelem této studie je určit počítačový a rodinný program prevence zneužívání drog, který je schopen snížit užívání drog u raně dospívajících dívek.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie dlouhodobě testovala počítačový program prevence zneužívání návykových látek za účasti rodičů pro dospívající dívky a jejich matky.
Cílem preventivního programu bylo posílit a udržet vztah matka-dcera a zároveň vybavit dívky nezbytnými informacemi a dovednostmi ke zvýšení ochranných faktorů a snížení rizikových faktorů spojených s užíváním tabáku, alkoholu a jiných škodlivých látek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
916
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10027
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 13 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dívky z oblasti New York City (NYC).
- Věk 11-13 let
- Musí mít soukromý přístup k počítači s vysokorychlostním připojením
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící dívky, které nežijí v oblasti NYC
- Mladší než 11 let nebo starší 13 let
- Ti, kteří nemají soukromý přístup k počítači s vysokorychlostním připojením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program prevence
Dívky a jejich matky, které se účastní programu prevence užívání tabáku, alkoholu a jiných drog zaměřeného na mladé dívky.
|
Počítačový kognitivně behaviorální program s 9 sezeními, se kterým mladé dívky a jejich matky komunikují každý týden v soukromí svého domova.
Dívky a jejich matky budou sledovat a komunikovat s 10 intervenčními sezeními na kompaktním disku (CD), aby se naučily dovednosti, které dívkám pomohou vyhnout se užívání návykových látek.
|
|
NO_INTERVENTION: Žádný preventivní program
Dívky a jejich matky, které jsou určeny k účasti pouze v dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra použití látky
Časové okno: Každoročně
|
Měřeno 30denní užívání alkoholu, tabáku a dalších nelegálních drog mezi dívkami.
|
Každoročně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven P Schinke, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
7. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAB2130
- R01DA017721 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .