- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01236248
Prevención del abuso de drogas entre niñas a través de una intervención madre-hija
14 de julio de 2017 actualizado por: Columbia University
El propósito de este estudio es determinar que un programa de prevención del abuso de drogas basado en computadoras y en la familia sea capaz de reducir el consumo de drogas entre las niñas adolescentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio probó longitudinalmente un programa computarizado de prevención del abuso de sustancias con participación de los padres para niñas adolescentes y sus madres.
El programa de prevención tenía como objetivo fortalecer y mantener el vínculo madre-hija mientras equipaba a las niñas con la información y las habilidades necesarias para aumentar los factores de protección y reducir los factores de riesgo asociados con el consumo de tabaco, alcohol y otras sustancias nocivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
916
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 13 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas del área de la ciudad de Nueva York (NYC) de habla inglesa
- Edades 11 - 13 años
- Debe tener acceso privado a una computadora con conectividad de alta velocidad
Criterio de exclusión:
- Niñas que no hablan inglés y que no viven en el área de Nueva York
- Menores de 11 años o mayores de 13 años
- Aquellos que no tienen acceso privado a una computadora con conectividad de alta velocidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa de Prevención
Niñas y sus madres asignadas a participar en un programa de prevención del consumo de tabaco, alcohol y otras drogas dirigido a niñas.
|
Programa cognitivo conductual computarizado de 9 sesiones con el que las niñas y sus madres interactúan semanalmente en la privacidad de su hogar.
Las niñas y sus madres verán e interactuarán con 10 sesiones de intervención en discos compactos (CD) para aprender habilidades que ayuden a las niñas a evitar el consumo de sustancias.
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin programa de prevención
Niñas y sus madres asignadas para participar únicamente en los cuestionarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de uso de sustancias
Periodo de tiempo: Anualmente
|
Se midió el consumo de alcohol, tabaco y otras drogas ilícitas durante 30 días entre las niñas.
|
Anualmente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven P Schinke, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAB2130
- R01DA017721 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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