- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01236248
Kábítószerrel való visszaélés megelőzése lányok körében anya-lánya beavatkozással
2017. július 14. frissítette: Columbia University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy számítógépes és családi alapú kábítószer-visszaélés-prevenciós program képes csökkenteni a korai serdülő lányok drogfogyasztását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány longitudinálisan tesztelt egy számítógépes, szülők bevonásával járó szerhasználat-megelőzési programot serdülő lányok és édesanyjuk számára.
A prevenciós program célja az anya-lánya kapcsolat erősítése és fenntartása volt, miközben a lányokat el kell látni a szükséges információkkal és készségekkel a védőfaktorok növeléséhez, valamint a dohányzás, az alkohol és más káros szerhasználat kockázati tényezőinek csökkentéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
916
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Columbia University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő New York City (NYC) környéki lányok
- 11-13 éves korig
- Privát hozzáféréssel kell rendelkeznie egy nagy sebességű kapcsolattal rendelkező számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő lányok, akik nem NYC körzetében élnek
- 11 évesnél fiatalabb vagy 13 évesnél idősebb
- Azok, akiknek nincs privát hozzáférésük a nagy sebességű kapcsolattal rendelkező számítógéphez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Megelőző Program
Lányok és édesanyjuk, akiket dohány-, alkohol- és egyéb kábítószer-fogyasztás-megelőzési programban való részvételre bíztak, amely fiatal lányokat céloz meg.
|
9 alkalomból álló számítógépes kognitív viselkedési program, amellyel a fiatal lányok és édesanyjuk heti rendszerességgel interakcióba lépnek otthonukban.
A lányok és édesanyjuk 10 CD-beavatkozást néznek majd, és interakcióba lépnek velük, hogy elsajátítsák azokat a készségeket, amelyek segítségével a lányok elkerülhetik a szerhasználatot.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs megelőzési program
Lányok és édesanyjuk, akiknek csak a kérdőíveken kell részt venniük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyaghasználat mértéke
Időkeret: Évente
|
30 napos alkohol-, dohány- és egyéb tiltott drogfogyasztást mértek a lányok körében.
|
Évente
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven P Schinke, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAB2130
- R01DA017721 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .