Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkel-equinuscontractuur behandeld met dynamische spalken

10 juli 2013 bijgewerkt door: Dynasplint Systems, Inc.

Enkel-equinuscontractuur behandeld met dynamische spalken in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het Ankle Dorsiflexion Dynasplint System (DS) effectief is bij de behandeling van contractuur bij patiënten met Ankle Equinus secundair aan diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Verenigde Staten, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vorige Diagnose Diabetes Mellitus
  • Verminderde flexibiliteit in AROM van extensie in de enkel
  • Minder dan 10º maximaal, actieve dorsiflexie, rechtopstaand
  • Verslechterd looppatroon

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere chirurgische behandeling voor deze pathologie
  • Eerdere operatie van de achillespees of triceps surae
  • Huidige behandeling met corticosteroïden
  • Huidige behandeling met Botulinium Toxine-A (Botox), onderste extremiteit
  • Huidige behandeling Fluorochinolonen (antibiotica)
  • Huidig ​​​​gebruik van spierverslappende medicijnen
  • Fibromyalgie
  • Beroerte, CVA, hersenletsel, ruggenmergletsel of een andere neurale pathologie die plasticiteit of hypertonie veroorzaakt
  • Huidige deelname aan manuele, fysiotherapie
  • Behandeling met elektrische stimulatie ter ondersteuning van het lopen (d.w.z. Bioness, WalkAide, Parastep, enz.)
  • Reeds bestaande open zweren op voet of been

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Patiënten in de controlegroep zullen worden behandeld met de huidige zorgstandaard, inclusief het aanpassen van schoenen en rekoefeningen voor thuis.
Ander: Zorgstandaard
schoenaanpassing rekoefeningen voor thuis
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Patiënten die zijn toegewezen aan de experimentele groep krijgen de huidige zorgstandaard en de Dynasplint van de enkeldorsiflexie.
Apparaat: Dynasplint
schoenaanpassing rekoefeningen voor thuis Enkeldorsiflexie Dynasplint

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 maanden
Het primaire resultaat is een verandering in het bewegingsbereik van de enkel
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
Het secundaire resultaat is een verandering in de pijnscore zoals gerapporteerd door de patiënt
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Medewerkers

McMurry University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010:004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren